Управляемый адипоцитами механизм восстановления веса после потери веса: эффект йо-йо (ADIPOSTRESS)
22 декабря 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Почти половина населения Нидерландов в настоящее время характеризуется избыточным весом и ожирением.
Потеря веса не является проблемой при лечении ожирения, это, казалось бы, обязательное восстановление веса после потери веса: эффект йо-йо.
Основная цель этого исследования - изучить связь между реакцией клеток на стресс, вызванную потерей веса, и скоростью восстановления веса.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы исследовать различия в реакции клеток на стресс и восстановление веса после быстрой и медленной потери веса.
Чтобы исследовать это, испытуемые будут получать заменители пищи, полностью или частично заменяющие ежедневные приемы пищи в течение периода вмешательства.
Первая группа будет потреблять 500 ккал/день в течение 5 недель, а вторая группа будет потреблять 1250 ккал/день в течение 3 месяцев, после чего следует 1 неделя нормализации и 2 недели строгой диеты для поддержания веса.
В течение 9-месячного периода наблюдения субъекты будут получать рекомендации по питанию в соответствии с голландскими рекомендациями по здоровому питанию.
Связь между величиной восстановления веса после периода потери веса и изменениями в адипокинах, параметрами метаболизма адипоцитов, метаболизмом жировой ткани in vivo, профилями экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов, экспрессией белка стресса адипоцитов и полиморфизмом генов в выбранных генах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст (лет): 20-65
- Индекс массы тела (кг/м2): 28-35
- Некурящие
Критерий исключения:
- Субъекты, принимающие рецептурные лекарства или страдающие заболеваниями или состояниями, которые могут повлиять на исход исследования: это касается заболеваний/лекарств, влияющих на регуляцию массы тела (мальабсорбция, невылеченный гипо/гипертиреоз, расстройства пищевого поведения, системное использование стероидов и т. д.) и сердечно-сосудистые факторы риска, связанные с ожирением (заболевания сердца, систолическое и диастолическое артериальное давление > 160/100 мм рт. ст., уровень глюкозы в крови > 6,1 ммоль л-1, уровень холестерина в крови > 7 ммоль л-1, уровень триглицеридов в крови > 3 ммоль л-1)
- выраженное потребление алкоголя > 21 алкогольной единицы в неделю-1 (мужчины) или > 14 алкогольных единиц в неделю-1 (женщины)
- запланированные серьезные изменения в физической активности во время исследования до такой степени, что это может повлиять на результат исследования, по мнению исследователя;
- сдача крови в течение последних 2 месяцев до исследования
- изменение веса более чем на 3 кг в течение 2 месяцев до исследования
- психическое заболевание (только на основании истории болезни)
- беременные или кормящие женщины, или женщины, планирующие забеременеть в течение следующих 12 месяцев
- хирургическое лечение ожирения
- участие в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев
- злоупотребление наркотиками (на основании клинического суждения)
- не может дать информированное согласие
- не может придерживаться низкокалорийной диеты
- неспособность потерять более 8% массы тела после периода похудения
- соблюдение специальной диеты (вегетарианской, диеты Аткинса или другой).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Очень низкокалорийная диета
|
интенсивная диета modifast, заменяющая все обычные приемы пищи (500 ккал/сутки) в течение 5 недель
|
|
Активный компаратор: Низкокалорийная диета
Диета 1250 ккал, при которой Модифаст дается в сочетании с обычной диетой
|
Сочетание модифаст и обычной диеты (1250 ккал/сутки) на 3 месяца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение веса после похудения
Временное ограничение: в 9 недель и в 46 недель
|
Группа диеты VLCD
|
в 9 недель и в 46 недель
|
|
изменение веса после похудения
Временное ограничение: в 16 недель и в 53 недели
|
ЖК диетическая группа
|
в 16 недель и в 53 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение профиля адипокинов из-за диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
В группе VLCD. Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение адипокина в период стабильного веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
В группе VLCD. Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение профиля адипокинов во время наблюдения (группа VLCD)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
В группе VLCD. Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
изменение профиля адипокинов в связи с диетическим вмешательством (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
В ЖК-групп. Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение профиля адипокинов в течение периода стабильного веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
В ЖК-групп. Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение профиля адипокинов во время наблюдения (ЖК-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
В ЖК-групп. Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
Изменения профиля адипокинов в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В ЖК-групп. Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение профиля адипокинов в связи с набором веса во время последующего наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе Параметры адипокинового профиля, в том числе: лептин, белок, стимулирующий ацилирование (ASP/C3adesarg), адипонектин, резистин, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, васпин, апелин, несфатин-1 и TNFa |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение параметров жирового обмена адипоцитов в связи с диетическим вмешательством (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
В группе VLCD. Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение параметров жирового обмена адипоцитов в период стабилизации веса (VLCD-группа)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
В группе VLCD. Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение параметров жирового обмена адипоцитов в период наблюдения (VLCD-группа)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
В группе VLCD. Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
изменение параметров жирового обмена адипоцитов в связи с диетическим вмешательством (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
В ЖК-групп. Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение параметров жирового обмена адипоцитов в период стабилизации веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
В ЖК-групп. Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение параметров жирового обмена адипоцитов в процессе наблюдения (ЖКД-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
В ЖК-групп. Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
Изменения параметров жирового обмена адипоцитов в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение параметров жирового обмена адипоцитов в зависимости от прибавки массы тела во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе. Показатели жирового обмена адипоцитов:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo из-за диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
В группе VLCD. Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo в период стабилизации веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
В группе VLCD. Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo в период наблюдения (группа VLCD)
Временное ограничение: через 9 недель и после периода наблюдения через 46 недель
|
В группе VLCD. Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
через 9 недель и после периода наблюдения через 46 недель
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo из-за диетического вмешательства (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
В ЖК-групп. Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo в период стабилизации веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
В ЖК-групп. Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo в период наблюдения (LCD-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после периода наблюдения в 53 недели
|
В ЖК-групп. Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
в 16 недель и после периода наблюдения в 53 недели
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение метаболизма жировой ткани in vivo в связи с набором массы тела во время последующего наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе Метаболизм жировой ткани in vivo оценивали натощак и в постпрандиальных условиях:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение гена внеклеточного матрикса адипоцитов и профиля экспрессии белка из-за диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
Группа диеты VLCD Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение гена внеклеточного матрикса адипоцитов и профиля экспрессии белков в течение периода стабильного веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
Группа диеты VLCD Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение профиля экспрессии гена внеклеточного матрикса адипоцитов и белков в течение периода наблюдения (группа VLCD)
Временное ограничение: через 9 недель и после периода наблюдения через 46 недель
|
Группа диеты VLCD Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
через 9 недель и после периода наблюдения через 46 недель
|
|
изменение гена внеклеточного матрикса адипоцитов и профиля экспрессии белка из-за диетического вмешательства (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
ЖК диетическая группа Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение гена внеклеточного матрикса адипоцитов и профиля экспрессии белков в течение периода стабилизации веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
ЖК диетическая группа Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение гена внеклеточного матрикса адипоцитов и профиля экспрессии белка в течение периода наблюдения (LCD-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после периода наблюдения
|
ЖК диетическая группа Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
в 16 недель и после периода наблюдения
|
|
изменение гена внеклеточного матрикса адипоцитов и профиля экспрессии белка в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение гена внеклеточного матрикса адипоцитов и профиля экспрессии белка в связи с набором веса во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе Оценили профиль экспрессии генов внеклеточного матрикса адипоцитов:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов из-за диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
Группа диеты VLCD Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов в период стабилизации веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
Группа диеты VLCD Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов в течение периода наблюдения (VLCD-группа)
Временное ограничение: на 9 неделе и после периода наблюдения на 46 неделе
|
Группа диеты VLCD Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
на 9 неделе и после периода наблюдения на 46 неделе
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов из-за диетического вмешательства (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
ЖК диетическая группа Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов в период стабилизации веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и на 16 неделе
|
ЖК диетическая группа Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
после 12 недель ЖК-диеты и на 16 неделе
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов в течение периода наблюдения (LCD-группа)
Временное ограничение: на 16-й неделе и после периода наблюдения на 53-й неделе
|
ЖК диетическая группа Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
на 16-й неделе и после периода наблюдения на 53-й неделе
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение экспрессии стрессовых белков адипоцитов в связи с набором массы тела во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе Экспрессия белков стресса адипоцитов:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение физиологических параметров в связи с диетическим вмешательством (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение физиологических параметров в период стабилизации веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение физиологических параметров в течение периода наблюдения (VLCD-группа)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
изменение физиологических параметров в связи с диетическим вмешательством (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение физиологических параметров в период стабилизации веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение физиологических параметров в период наблюдения (LCD-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
Изменения физиологических параметров в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
Изменения физиологических параметров в связи с набором массы тела во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Физиологические параметры: Артериальное давление, окружность талии и бедер, вес, ИМТ, возраст, жировые отложения |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение метаболических параметров плазмы вследствие диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение метаболических параметров плазмы в период стабильного веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение метаболических параметров плазмы в течение периода наблюдения (группа VLCD)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
изменение метаболических параметров плазмы из-за диетического вмешательства (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение метаболических параметров плазмы в период стабилизации веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение метаболических параметров плазмы во время наблюдения (LCD-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
Изменения метаболических параметров плазмы в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
Изменения метаболических параметров плазмы в связи с набором массы тела во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе Метаболические параметры плазмы измеряют натощак и в постпрандиальных условиях, ориентируясь на: Глюкоза, инсулин, свободные жирные кислоты, глицерин и триглицериды |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение размера и количества жировых клеток в результате диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
|
изменение размера жировых клеток и количества жировых клеток в течение периода стабилизации веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
|
изменение размера и количества жировых клеток в течение периода наблюдения (группа VLCD)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
|
изменение размера жировых клеток и количества жировых клеток в результате диетического вмешательства (группа ЖКД)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
|
изменение размера жировых клеток и количества жировых клеток в течение периода стабильного веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
|
изменение размера и количества жировых клеток во время наблюдения (группа ЖКД)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
|
Изменения размера и количества жировых клеток в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
|
Изменения размера жировых клеток и числа жировых клеток в зависимости от набора веса после потери веса
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе из-за диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
|
изменение содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе в период стабилизации веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
|
изменение содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе в течение периода наблюдения (группа VLCD)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
|
изменение содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе из-за диетического вмешательства (группа ЖКД)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
|
изменение содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе в период стабильного веса (ЖК-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
|
изменение содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе во время наблюдения (ЖК-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
|
Изменения содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
|
Изменения содержания летучих органических соединений в выдыхаемом воздухе в зависимости от набора массы тела во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение воспалительных параметров из-за диетического вмешательства (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
В группе VLCD. Воспалительные параметры анализируются в:
|
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
изменение воспалительных параметров в период стабильного веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
В группе VLCD. Воспалительные параметры анализируются в:
|
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение воспалительных параметров в течение периода наблюдения (VLCD-группа)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
В группе VLCD. Воспалительные параметры анализируются в:
|
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
изменение воспалительных параметров в связи с диетическим вмешательством (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
В ЖК-групп. Воспалительные параметры анализируются в:
|
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение воспалительных параметров в период стабильного веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
В ЖК-групп. Воспалительные параметры анализируются в:
|
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение воспалительных параметров во время наблюдения (LCD-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
В ЖК-групп. Воспалительные параметры анализируются в:
|
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
Изменения воспалительных параметров в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Воспалительные параметры анализируются в:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
Изменения воспалительных параметров в связи с набором веса во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Воспалительные параметры анализируются в:
|
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
Изменения концентрации белка метаболических параметров в связи с диетическим вмешательством (группа VLCD)
Временное ограничение: исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
исходно и через 5 недель диеты VLCD
|
|
Изменения концентрации белка метаболических параметров в период стабилизации веса (группа VLCD)
Временное ограничение: через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
через 5 недель диеты VLCD и через 9 недель
|
|
изменение концентрации белка метаболических показателей в процессе наблюдения (VLCD-группа)
Временное ограничение: через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
через 9 недель и после последующего наблюдения через 46 недель
|
|
изменение концентрации белка метаболических параметров в связи с диетическим вмешательством (LCD-группа)
Временное ограничение: исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
исходно и через 12 недель ЖК-диеты
|
|
изменение концентрации белка метаболических параметров в период стабилизации веса (LCD-группа)
Временное ограничение: после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
после 12 недель ЖК-диеты и в 16 недель
|
|
изменение концентрации белка метаболических показателей в процессе наблюдения (ЖКД-группа)
Временное ограничение: в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
в 16 недель и после наблюдения в 53 недели
|
|
изменение концентрации белка метаболических параметров в группе LCD по сравнению с группой VLCD
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
|
изменение концентрации белка в метаболических параметрах в связи с набором массы тела во время наблюдения
Временное ограничение: исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
В LCD-группе и VLCD-группе Концентрация белка метаболических параметров, в том числе: CD36, FABP4, виментин, виментин25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 и ACADS |
исходно, через 5, 9, 12, 16, 46 и 53 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .