Adipocyty řízený mechanismus pro znovunabytí hmotnosti po hubnutí: Jo-jo efekt (ADIPOSTRESS)
22. prosince 2014 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Téměř polovina nizozemské populace se v současnosti vyznačuje nadváhou a obezitou.
Zhubnout není problém při léčbě obezity, je to zdánlivě povinné nabrání váhy po zhubnutí: jojo efekt.
Primárním cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi buněčnou stresovou reakcí vyvolanou úbytkem hmotnosti a rychlostí přibírání na váze.
Sekundárním cílem je prozkoumat rozdíly v reakci buněčného stresu a přibírání na váze po rychlém a pomalém hubnutí.
Aby se to prozkoumalo, subjekty budou během intervenčního období dostávat náhražky jídla nahrazující buď všechna nebo část denních jídel.
První skupina bude konzumovat dietu 500 kcal/d po dobu 5 týdnů, zatímco druhá skupina bude konzumovat dietu 1250 kcal/d po dobu 3 měsíců, po obou bude následovat 1 týden normalizace a 2 týdny přísná dieta na udržení hmotnosti.
Během 9měsíčního období sledování budou subjekty dostávat dietní rady podle holandských doporučení pro zdravé stravování.
Souvislost mezi množstvím znovunabytí hmotnosti po období hubnutí a změnami adipokinů, parametry metabolismu adipocytů, metabolismem tukové tkáně in vivo, profily genové exprese extracelulární matrix adipocytů, expresí stresového proteinu adipocytů a genové polymorfismy ve vybraných genech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (roky): 20-65
- Index tělesné hmotnosti (kg/m2): 28-35
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Subjekty užívající léky na předpis nebo trpící nemocemi nebo stavy, které by mohly ovlivnit výsledek studie: jedná se o nemoci/léky ovlivňující regulaci tělesné hmotnosti (malabsorpce, neléčená hypo/hypertyreóza, poruchy příjmu potravy, systémové užívání steroidů atd.) a kardiovaskulární rizikové faktory související s obezitou (srdeční onemocnění, systolický a diastolický krevní tlak > 160/100 mmHg, glykémie > 6,1 mmol L-1, cholesterol v krvi > 7 mmol L-1, krevní triglyceridy > 3 mmol L-1)
- výrazná spotřeba alkoholu > 21 alkoholických jednotek týden-1 (muži), nebo >14 alkoholických jednotek týden-1 (ženy)
- plánované velké změny ve fyzické aktivitě během studie v rozsahu, který by mohl narušit výsledek studie podle posouzení zkoušejícího;
- darování krve během posledních 2 měsíců před studií
- změna hmotnosti o >3 kg během 2 měsíců před studií
- psychiatrické onemocnění (pouze na základě anamnézy)
- těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během následujících 12 měsíců
- chirurgicky léčená obezita
- účast na jiných klinických studiích během posledních 3 měsíců
- zneužívání drog (na základě klinického úsudku)
- nemůže dát informovaný souhlas
- neschopný dodržovat nízkokalorickou dietu
- po období hubnutí není schopen zhubnout více než 8 % tělesné hmotnosti
- dodržování speciální diety (vegetariánská, Atkinsova nebo jiná).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velmi nízkokalorická dieta
|
modifast intenzivní dieta nahrazující všechna běžná jídla (500 kcal/d) po dobu 5 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Nízkokalorická dieta
Dieta 1250 kcal, ve které se Modifast podává v kombinaci s běžnou stravou
|
Kombinace modifastu a pravidelné stravy (1250 kcal/d) po dobu 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hmotnosti po ztrátě hmotnosti
Časové okno: v 9 týdnech a ve 46 týdnech
|
VLCD dietní skupina
|
v 9 týdnech a ve 46 týdnech
|
|
změna hmotnosti po ztrátě hmotnosti
Časové okno: v 16 týdnech a v 53 týdnech
|
LCD dietní skupina
|
v 16 týdnech a v 53 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna profilu adipokinu v důsledku dietní intervence (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
Ve skupině VLCD. Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna adipokinu během období stabilní hmotnosti (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a po 9 týdnech
|
Ve skupině VLCD. Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
po 5 týdnech VLCD diety a po 9 týdnech
|
|
změna profilu adipokinu během sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
Ve skupině VLCD. Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
změna profilu adipokinu v důsledku dietní intervence (LCD skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
Ve skupině LCD. Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna profilu adipokinu během období stabilní hmotnosti (LCD skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
Ve skupině LCD. Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna profilu adipokinu během sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
Ve skupině LCD. Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
Změny v profilu adipokinu ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD. Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna profilu adipokinu ve vztahu k opětovnému zvýšení hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD Parametry adipokinového profilu, včetně: leptin, protein stimulující acylaci (ASP/C3adesarg), adiponektin, rezistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 a TNFa |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna parametrů metabolismu adipocytů v důsledku dietní intervence (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
Ve skupině VLCD. Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna parametrů metabolismu adipocytů během hmotnostně stabilního období (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
Ve skupině VLCD. Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna parametrů metabolismu adipocytů během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
Ve skupině VLCD. Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
změna parametrů metabolismu adipocytů v důsledku dietní intervence (LCD-skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
Ve skupině LCD. Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna parametrů metabolismu adipocytů během hmotnostně stabilního období (LCD-skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
Ve skupině LCD. Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna parametrů metabolismu adipocytů během sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
Ve skupině LCD. Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
Změny parametrů metabolismu adipocytů ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna parametrů metabolismu tuků adipocytů ve vztahu k nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD. Parametry metabolismu tuků v adipocytech:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo v důsledku dietní intervence (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
Ve skupině VLCD. Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo během období hmotnostní stability (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
Ve skupině VLCD. Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9 týdnech a po období sledování ve 46 týdnech
|
Ve skupině VLCD. Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
v 9 týdnech a po období sledování ve 46 týdnech
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo v důsledku dietní intervence (LCD skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
Ve skupině LCD. Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo během období stabilní hmotnosti (LCD skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
Ve skupině LCD. Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo během období sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po období sledování v 53. týdnu
|
Ve skupině LCD. Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
v 16. týdnu a po období sledování v 53. týdnu
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna v metabolismu tukové tkáně in vivo ve vztahu k nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD Metabolismus tukové tkáně in vivo hodnocený nalačno a po jídle:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna v genu extracelulární matrix adipocytů a profilu exprese proteinů v důsledku dietní intervence (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
VLCD dietní skupina Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna v genu extracelulární matrice adipocytů a profilu exprese proteinu během období hmotnostní stability (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
VLCD dietní skupina Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna v genu extracelulární matrix adipocytů a profilu exprese proteinu během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9 týdnech a po období sledování ve 46 týdnech
|
VLCD dietní skupina Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
v 9 týdnech a po období sledování ve 46 týdnech
|
|
změna v genu extracelulární matrix adipocytů a profilu exprese proteinů v důsledku dietní intervence (LCD skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
LCD dietní skupina Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna v genu extracelulární matrix adipocytů a profilu exprese proteinu během období hmotnostně stabilní (LCD skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
LCD dietní skupina Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna v genu extracelulární matrix adipocytů a profilu exprese proteinu během období sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16 týdnech a po období sledování
|
LCD dietní skupina Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
v 16 týdnech a po období sledování
|
|
změna v genu extracelulární matrix adipocytů a profilu exprese proteinu ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna v genu extracelulární matrix adipocytů a profilu exprese proteinu ve vztahu k opětovnému nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD Posouzen profil genové exprese extracelulární matrice adipocytů:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna exprese stresových proteinů adipocytů v důsledku dietní intervence (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
VLCD dietní skupina Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna exprese adipocytových stresových proteinů během váhově stabilního období (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
VLCD dietní skupina Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna exprese stresových proteinů adipocytů během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9 týdnech a po období sledování v týdnu 46
|
VLCD dietní skupina Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
v 9 týdnech a po období sledování v týdnu 46
|
|
změna exprese adipocytových stresových proteinů v důsledku dietní intervence (LCD skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
LCD dietní skupina Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna exprese adipocytových stresových proteinů během období stabilní hmotnosti (LCD skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16. týdnu
|
LCD dietní skupina Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
po 12 týdnech LCD diety a v 16. týdnu
|
|
změna exprese adipocytových stresových proteinů během období sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po období sledování v 53. týdnu
|
LCD dietní skupina Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
v 16. týdnu a po období sledování v 53. týdnu
|
|
změna v expresi adipocytových stresových proteinů ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna exprese adipocytových stresových proteinů ve vztahu k opětovnému nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD Exprese stresových proteinů adipocytů:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna fyziologických parametrů v důsledku dietního zásahu (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna fyziologických parametrů během váhově stabilního období (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna fyziologických parametrů během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
změna fyziologických parametrů v důsledku dietního zásahu (LCD-skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna fyziologických parametrů během váhově stabilního období (LCD-skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna fyziologických parametrů během sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
Změny fyziologických parametrů ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
Změny fyziologických parametrů ve vztahu k nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Fyziologické parametry: Krevní tlak, obvod pasu a boků, hmotnost, BMI, věk, tělesný tuk |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna plazmatických metabolických parametrů v důsledku dietní intervence (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna metabolických parametrů plazmy během období stabilní hmotnosti (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna metabolických parametrů plazmy během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
změna plazmatických metabolických parametrů v důsledku dietního zásahu (LCD-skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna metabolických parametrů plazmy během období stabilní hmotnosti (LCD skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna plazmatických metabolických parametrů během sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
Změny plazmatických metabolických parametrů ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
Změny metabolických parametrů plazmy ve vztahu k nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD Metabolické parametry plazmy se měří nalačno a po jídle se zaměřením na: Glukóza, inzulín, volné mastné kyseliny, glycerol a triglyceridy |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk v důsledku dietního zásahu (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
|
změna velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk během váhově stabilního období (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
|
změna velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
|
změna velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk v důsledku dietního zásahu (LCD-skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
|
změna velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk během váhově stabilního období (LCD skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
|
změna velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk během sledování (LCD skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
|
Změny ve velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
|
Změny velikosti tukových buněk a počtu tukových buněk ve vztahu k opětovnému nabrání hmotnosti po snížení hmotnosti
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna v dechu těkavých organických sloučenin v důsledku dietního zásahu (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
|
změna v dechu těkavých organických sloučenin během váhově stabilního období (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
|
změna v dechu těkavých organických sloučenin během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
|
změna v dechu těkavých organických sloučenin v důsledku dietního zásahu (LCD-skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
|
změna v dechu těkavých organických sloučenin během váhově stabilního období (LCD-skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
|
změna v dechu těkavých organických sloučenin během sledování (LCD-skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
|
Změny v dechu těkavých organických sloučenin ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
|
Změny dechových těkavých organických látek ve vztahu k nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna zánětlivých parametrů v důsledku dietního zásahu (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
Ve skupině VLCD. Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
změna zánětlivých parametrů během váhově stabilního období (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
Ve skupině VLCD. Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna zánětlivých parametrů během období sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
Ve skupině VLCD. Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
změna zánětlivých parametrů v důsledku dietního zásahu (LCD-skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
Ve skupině LCD. Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna zánětlivých parametrů během váhově stabilního období (LCD-skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
Ve skupině LCD. Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna zánětlivých parametrů během sledování (LCD-skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
Ve skupině LCD. Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
Změny zánětlivých parametrů ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
Změny zánětlivých parametrů ve vztahu k nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Zánětlivé parametry jsou analyzovány v:
|
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
Změny v koncentraci bílkovin v metabolických parametrech v důsledku dietní intervence (skupina VLCD)
Časové okno: na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
na začátku a po 5 týdnech VLCD diety
|
|
Změny v koncentraci bílkovin v metabolických parametrech během období hmotnostní stability (skupina VLCD)
Časové okno: po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
po 5 týdnech VLCD diety a v 9 týdnech
|
|
změna koncentrace bílkovin metabolických parametrů během sledování (skupina VLCD)
Časové okno: v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
v 9. týdnu a po kontrole ve 46. týdnu
|
|
změna koncentrace bílkovin v metabolických parametrech v důsledku dietní intervence (LCD skupina)
Časové okno: na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
na začátku a po 12 týdnech LCD diety
|
|
změna koncentrace bílkovin v metabolických parametrech během váhově stabilního období (LCD-skupina)
Časové okno: po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
po 12 týdnech LCD diety a v 16 týdnech
|
|
změna koncentrace bílkovin metabolických parametrů během sledování (LCD-skupina)
Časové okno: v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
v 16. týdnu a po kontrole v 53. týdnu
|
|
změna v proteinové koncentraci metabolických parametrů ve skupině LCD ve srovnání se skupinou VLCD
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
|
změna koncentrace proteinů metabolických parametrů ve vztahu k opětovnému nárůstu hmotnosti během sledování
Časové okno: na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Ve skupině LCD a skupině VLCD Koncentrace bílkovin metabolických parametrů, včetně: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 a ACADS |
na začátku, v 5., 9., 12., 16., 46. a 53. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. března 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .