- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01559415
Um mecanismo impulsionado por adipócitos para recuperar o peso após a perda de peso: o efeito Yo-Yo (ADIPOSTRESS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holanda, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade (anos): 20-65
- Índice de Massa Corporal (kg/m2): 28-35
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Indivíduos que usam medicamentos prescritos ou sofrem de doenças ou condições que possam influenciar o resultado do estudo: trata-se de doenças/medicamentos que influenciam a regulação do peso corporal (má absorção, hipo/hipertireoidismo não tratado, distúrbios alimentares, uso sistêmico de esteróides, etc.) e fatores de risco cardiovascular relacionados à obesidade (doenças cardíacas, pressão arterial sistólica e diastólica > 160/100 mmHg, glicemia > 6,1 mmol L-1, colesterol no sangue > 7 mmol L-1, triglicerídeos no sangue > 3 mmol L-1)
- consumo acentuado de álcool > 21 unidades alcoólicas semana-1 (homem), ou > 14 unidades alcoólicas semana-1 (mulher)
- planejou grandes mudanças na atividade física durante o estudo em uma extensão que pudesse interferir no resultado do estudo conforme julgado pelo investigador;
- doação de sangue nos últimos 2 meses antes do estudo
- mudança de peso de > 3 kg dentro de 2 meses antes do estudo
- doença psiquiátrica (com base apenas no histórico médico)
- mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar nos próximos 12 meses
- obesidade tratada cirurgicamente
- participação em outros estudos clínicos nos últimos 3 meses
- abuso de drogas (com base no julgamento clínico)
- incapaz de dar consentimento informado
- incapaz de se envolver em uma dieta de baixa caloria
- incapaz de perder mais de 8% do peso corporal após o período de perda de peso
- seguindo uma dieta especial (vegetariana, Atkins ou outra).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta de muito baixa caloria
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dieta intensiva modifast substituindo todas as refeições regulares (500 kcal/d) por 5 semanas
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Comparador Ativo: Dieta de Baixa Caloria
Dieta de 1250 kcal na qual Modifast é administrado em combinação com uma dieta normal
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Combinação de modifast e dieta regular (1250 kcal/d) por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de peso após perda de peso
Prazo: às 9 semanas e às 46 semanas
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Grupo de dieta VLCD
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às 9 semanas e às 46 semanas
|
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mudança de peso após perda de peso
Prazo: com 16 semanas e com 53 semanas
|
Grupo de dieta LCD
|
com 16 semanas e com 53 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no perfil de adipocinas devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
No grupo VLCD. Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
|
alteração na adipocina durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e após 9 semanas
|
No grupo VLCD. Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
após 5 semanas de dieta VLCD e após 9 semanas
|
|
alteração no perfil de adipocinas durante o acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
No grupo VLCD. Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
|
alteração no perfil de adipocinas devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
No grupo LCD. Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
|
alteração no perfil de adipocinas durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
No grupo LCD. Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
|
alteração no perfil de adipocinas durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
No grupo LCD. Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
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Alterações no perfil de adipocinas no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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No grupo LCD. Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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mudança no perfil de adipocinas em relação ao reganho de peso durante o seguimento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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No grupo LCD e no grupo VLCD Parâmetros do perfil de adipocinas, incluindo: leptina, proteína estimulante de acilação (ASP/C3adesarg), adiponectina, resistina, IL-6, RBP4, PAI-1, ECA, FGF-21, Vaspina, Apelina, Nesfatina-1 e TNFa |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
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alteração nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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No grupo VLCD. Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
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no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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alteração nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
No grupo VLCD. Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
|
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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alteração nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
No grupo VLCD. Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
|
em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
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alteração nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
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No grupo LCD. Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
|
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
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alteração nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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No grupo LCD. Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
|
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
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alteração nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
No grupo LCD. Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
|
em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
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Alterações nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
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alteração nos parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos em relação ao reganho de peso durante o acompanhamento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
No grupo LCD e no grupo VLCD. Parâmetros do metabolismo da gordura dos adipócitos:
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
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alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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No grupo VLCD. Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
|
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
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alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
No grupo VLCD. Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
|
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
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alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após período de acompanhamento em 46 semanas
|
No grupo VLCD. Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
|
em 9 semanas e após período de acompanhamento em 46 semanas
|
|
alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
No grupo LCD. Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
|
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
|
alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
No grupo LCD. Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
|
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
|
alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo durante o período de acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: às 16 semanas e após período de seguimento às 53 semanas
|
No grupo LCD. Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
|
às 16 semanas e após período de seguimento às 53 semanas
|
|
alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
|
alteração no metabolismo do tecido adiposo in vivo em relação ao reganho de peso durante o seguimento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
No grupo LCD e no grupo VLCD Metabolismo in vivo do tecido adiposo avaliado em condições de jejum e pós-prandial:
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no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
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alteração no gene da matriz extracelular dos adipócitos e no perfil de expressão de proteínas devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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Grupo de dieta VLCD Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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alteração no gene da matriz extracelular de adipócitos e no perfil de expressão de proteínas durante o período de peso estável (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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Grupo de dieta VLCD Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
|
alteração no gene da matriz extracelular de adipócitos e no perfil de expressão de proteínas durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após período de acompanhamento em 46 semanas
|
Grupo de dieta VLCD Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
em 9 semanas e após período de acompanhamento em 46 semanas
|
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alteração no gene da matriz extracelular dos adipócitos e no perfil de expressão de proteínas devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
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Grupo de dieta LCD Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
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alteração no gene da matriz extracelular de adipócitos e no perfil de expressão de proteínas durante o período de estabilidade de peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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Grupo de dieta LCD Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
|
alteração no gene da matriz extracelular de adipócitos e no perfil de expressão de proteínas durante o período de acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após o período de acompanhamento
|
Grupo de dieta LCD Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
em 16 semanas e após o período de acompanhamento
|
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alteração no gene da matriz extracelular de adipócitos e no perfil de expressão de proteínas no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
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alteração no gene da matriz extracelular dos adipócitos e no perfil de expressão de proteínas em relação ao reganho de peso durante o seguimento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
No grupo LCD e no grupo VLCD Perfil de expressão gênica da matriz extracelular de adipócitos avaliado:
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
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alteração na expressão de proteínas de estresse de adipócitos devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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Grupo de dieta VLCD Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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alteração na expressão das proteínas de estresse dos adipócitos durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
Grupo de dieta VLCD Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
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alteração na expressão de proteínas de estresse de adipócitos durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após o período de acompanhamento na semana 46
|
Grupo de dieta VLCD Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
em 9 semanas e após o período de acompanhamento na semana 46
|
|
alteração na expressão de proteínas de estresse de adipócitos devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
Grupo de dieta LCD Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
|
alteração na expressão das proteínas de estresse dos adipócitos durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e na semana 16
|
Grupo de dieta LCD Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
após 12 semanas de dieta LCD e na semana 16
|
|
alteração na expressão de proteínas de estresse de adipócitos durante o período de acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: na semana 16 e após o período de acompanhamento às 53 semanas
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Grupo de dieta LCD Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
na semana 16 e após o período de acompanhamento às 53 semanas
|
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alteração na expressão de proteínas de estresse de adipócitos no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
|
alteração na expressão das proteínas de estresse dos adipócitos em relação ao reganho de peso durante o acompanhamento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
No grupo LCD e no grupo VLCD Expressão de proteínas de estresse de adipócitos:
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
|
alteração nos parâmetros fisiológicos devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
|
alteração nos parâmetros fisiológicos durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
|
alteração nos parâmetros fisiológicos durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
|
alteração nos parâmetros fisiológicos devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
|
alteração nos parâmetros fisiológicos durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
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alteração nos parâmetros fisiológicos durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
|
Alterações nos parâmetros fisiológicos no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
|
Mudanças nos parâmetros fisiológicos em relação ao reganho de peso durante o seguimento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
Parâmetros fisiológicos: Pressão arterial, circunferência da cintura e do quadril, peso, IMC, idade, gordura corporal |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
|
alteração nos parâmetros metabólicos plasmáticos devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
|
alteração nos parâmetros metabólicos plasmáticos durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
|
alteração nos parâmetros metabólicos plasmáticos durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
|
alteração nos parâmetros metabólicos plasmáticos devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
|
alteração nos parâmetros metabólicos plasmáticos durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
|
alteração nos parâmetros metabólicos plasmáticos durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
|
Alterações nos parâmetros metabólicos plasmáticos no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
|
Alterações nos parâmetros metabólicos plasmáticos em relação ao reganho de peso durante o acompanhamento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
No grupo LCD e no grupo VLCD Os parâmetros metabólicos plasmáticos são medidos em condições de jejum e pós-prandial, com foco em: Glicose, insulina, ácido graxo livre, glicerol e triglicerídeos |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
|
alteração no tamanho e no número de células adiposas devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
|
|
|
mudança no tamanho das células adiposas e no número de células adiposas durante o período de peso estável (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
|
|
|
alteração no tamanho das células adiposas e no número de células adiposas durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
|
|
|
alteração no tamanho e no número de células adiposas devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
no início e após 12 semanas de dieta LCD
|
|
|
mudança no tamanho das células adiposas e no número de células adiposas durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
|
|
|
alteração no tamanho das células adiposas e no número de células adiposas durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
|
|
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Alterações no tamanho e no número de células adiposas no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
|
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Mudanças no tamanho das células de gordura e no número de células de gordura em relação ao ganho de peso após a perda de peso
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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No grupo LCD e no grupo VLCD
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no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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alteração nos compostos orgânicos voláteis da respiração devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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mudança nos compostos orgânicos voláteis da respiração durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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alteração nos compostos orgânicos voláteis da respiração durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
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em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
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alteração nos compostos orgânicos voláteis da respiração devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
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no início e após 12 semanas de dieta LCD
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mudança nos compostos orgânicos voláteis da respiração durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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alteração nos compostos orgânicos voláteis da respiração durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
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em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
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Alterações nos compostos orgânicos voláteis da respiração no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Alterações nos compostos orgânicos voláteis da respiração em relação ao reganho de peso durante o acompanhamento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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No grupo LCD e no grupo VLCD
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no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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alteração nos parâmetros inflamatórios devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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No grupo VLCD. Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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alteração nos parâmetros inflamatórios durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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No grupo VLCD. Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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alteração nos parâmetros inflamatórios durante o período de acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
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No grupo VLCD. Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
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alteração nos parâmetros inflamatórios devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
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No grupo LCD. Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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no início e após 12 semanas de dieta LCD
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alteração nos parâmetros inflamatórios durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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No grupo LCD. Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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alteração nos parâmetros inflamatórios durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
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No grupo LCD. Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
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Alterações nos parâmetros inflamatórios no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Mudanças nos parâmetros inflamatórios em relação ao reganho de peso durante o seguimento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Os parâmetros inflamatórios são analisados em:
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no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Alterações na concentração de proteínas de parâmetros metabólicos devido à intervenção dietética (grupo VLCD)
Prazo: no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
no início e após 5 semanas de dieta VLCD
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Alterações na concentração de proteínas de parâmetros metabólicos durante o período de estabilidade do peso (grupo VLCD)
Prazo: após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
após 5 semanas de dieta VLCD e em 9 semanas
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alteração na concentração de proteína de parâmetros metabólicos durante o acompanhamento (grupo VLCD)
Prazo: em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
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Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
em 9 semanas e após acompanhamento em 46 semanas
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alteração na concentração de proteínas de parâmetros metabólicos devido à intervenção dietética (grupo LCD)
Prazo: no início e após 12 semanas de dieta LCD
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Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
no início e após 12 semanas de dieta LCD
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alteração na concentração de proteína de parâmetros metabólicos durante o período de estabilidade do peso (grupo LCD)
Prazo: após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
após 12 semanas de dieta LCD e às 16 semanas
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alteração na concentração de proteína de parâmetros metabólicos durante o acompanhamento (grupo LCD)
Prazo: em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
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Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
em 16 semanas e após acompanhamento em 53 semanas
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alteração na concentração de proteína de parâmetros metabólicos no grupo LCD em comparação com o grupo VLCD
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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alteração na concentração de proteínas de parâmetros metabólicos em relação ao reganho de peso durante o acompanhamento
Prazo: no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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No grupo LCD e no grupo VLCD Concentrações de proteínas de parâmetros metabólicos, incluindo: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 e ACADS |
no início do estudo, às 5, 9, 12, 16, 46 e 53 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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- 38099
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