- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01559415
Adiposyyttivetoinen mekanismi painon palautumiseen painonpudotuksen jälkeen: jojo-vaikutus (ADIPOSTRESS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (vuodet): 20-65
- Painoindeksi (kg/m2): 28-35
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät reseptilääkkeitä tai kärsivät sairauksista tai tiloista, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen: tämä koskee sairauksia/lääkkeitä, jotka vaikuttavat kehon painon säätelyyn (imeytymishäiriö, hoitamaton hypo-/hypertyreoosi, syömishäiriöt, systeeminen steroidien käyttö jne.) ja liikalihavuuteen liittyvät kardiovaskulaariset riskitekijät (sydänsairaus, systolinen ja diastolinen verenpaine > 160/100 mmHg, verensokeri > 6,1 mmol L-1, veren kolesteroli > 7 mmol L-1, veren triglyseridit > 3 mmol L-1)
- huomattava alkoholinkulutus > 21 alkoholiyksikköä viikko-1 (mies) tai >14 alkoholiyksikköä viikko-1 (naiset)
- suunnitellut merkittäviä muutoksia fyysiseen aktiivisuuteen tutkimuksen aikana siinä määrin, että se saattaa vaikuttaa tutkijan arvioimaan tutkimustulokseen;
- verenluovutusta tutkimusta edeltäneiden 2 kuukauden aikana
- painonmuutos >3 kg 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta
- psykiatrinen sairaus (perustuu vain sairaushistoriaan)
- raskaana oleville tai imettäville naisille tai naisille, jotka suunnittelevat raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- kirurgisesti hoidettu lihavuus
- osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
- huumeiden väärinkäyttö (kliinisen arvion perusteella)
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- ei pysty noudattamaan vähäkalorista ruokavaliota
- ei pysty laihduttamaan yli 8 % painosta painonpudotusjakson jälkeen
- erityisruokavalion noudattaminen (kasvissyöjä, Atkins tai muu).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erittäin vähäkalorinen ruokavalio
|
modifast intensiiviruokavalio, joka korvaa kaikki säännölliset ateriat (500 kcal/d) 5 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Vähäkalorinen ruokavalio
1250 kcal ruokavalio, jossa Modifastia annetaan yhdessä normaalin ruokavalion kanssa
|
Modifastin ja säännöllisen ruokavalion yhdistelmä (1250 kcal/d) 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonmuutos painonpudotuksen jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 9 ja viikolla 46
|
VLCD-ruokavalioryhmä
|
viikolla 9 ja viikolla 46
|
|
painonmuutos painonpudotuksen jälkeen
Aikaikkuna: viikolla 16 ja viikolla 53
|
LCD-ruokavalioryhmä
|
viikolla 16 ja viikolla 53
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adipokiiniprofiilin muutos ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
VLCD-ryhmässä. Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
adipokiinin muutos painon vakaan kauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon jälkeen
|
VLCD-ryhmässä. Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon jälkeen
|
|
muutos adipokiiniprofiilissa seurannan aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
VLCD-ryhmässä. Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
adipokiiniprofiilin muutos ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
LCD-ryhmässä. Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
muutos adipokiiniprofiilissa painon vakaan kauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
LCD-ryhmässä. Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
muutos adipokiiniprofiilissa seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä. Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
Muutokset adipokiiniprofiilissa LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä. Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
adipokiiniprofiilin muutos suhteessa painon palautumiseen seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä Adipokiiniprofiilin parametrit, mukaan lukien: leptiini, asylaatiota stimuloiva proteiini (ASP/C3adesarg), adiponektiini, resistiini, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatiini-1 ja TNFa |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutos ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
VLCD-ryhmässä. Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutos painovakauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
VLCD-ryhmässä. Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutos seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
VLCD-ryhmässä. Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutos ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
LCD-ryhmässä. Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutos painovakauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
LCD-ryhmässä. Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutos seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä. Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutokset LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrien muutos suhteessa painon palautumiseen seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä. Adiposyyttien rasva-aineenvaihdunnan parametrit:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
Muutos rasvakudoksen aineenvaihdunnassa in vivo ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
VLCD-ryhmässä. In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
muutos rasvakudoksen aineenvaihdunnassa in vivo painovakauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
VLCD-ryhmässä. In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
muutos in vivo rasvakudoksen aineenvaihdunnassa seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurantajakson jälkeen 46 viikon kohdalla
|
VLCD-ryhmässä. In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
9 viikon kohdalla ja seurantajakson jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
Muutos rasvakudoksen aineenvaihdunnassa in vivo ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
LCD-ryhmässä. In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
muutos rasvakudoksen aineenvaihdunnassa in vivo painovakauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
LCD-ryhmässä. In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
muutos rasvakudoksen aineenvaihdunnassa in vivo seurantajakson aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikon 16 kohdalla ja seurantajakson jälkeen 53 viikon kohdalla
|
LCD-ryhmässä. In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
viikon 16 kohdalla ja seurantajakson jälkeen 53 viikon kohdalla
|
|
muutos in vivo rasvakudoksen aineenvaihdunnassa LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
muutos rasvakudoksen aineenvaihdunnassa in vivo suhteessa painon palautumiseen seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä In vivo rasvakudoksen aineenvaihdunta arvioituna paasto- ja aterian jälkeen:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
rasvasolujen ekstrasellulaarisen matriisin geenin ja proteiinin ilmentymisprofiilin muutos ruokavalion interventiosta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
VLCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ja proteiinin ilmentymisprofiilin muutos painostabiilijakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
VLCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
muutos adiposyyttien ekstrasellulaarisessa matriksigeenissä ja proteiinin ilmentymisprofiilissa seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurantajakson jälkeen 46 viikon kohdalla
|
VLCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
9 viikon kohdalla ja seurantajakson jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
rasvasolujen ekstrasellulaarisen matriisin geenin ja proteiinin ilmentymisprofiilin muutos ruokavalion interventiosta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
LCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
muutos adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenissä ja proteiinin ilmentymisprofiilissa painostabiilijakson aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
LCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
muutos adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenissä ja proteiinin ilmentymisprofiilissa seurantajakson aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 16 viikon kohdalla ja seurantajakson jälkeen
|
LCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
16 viikon kohdalla ja seurantajakson jälkeen
|
|
muutos adiposyyttien ekstrasellulaarisessa matriksigeenissä ja proteiinin ilmentymisprofiilissa LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
muutos adiposyyttien ekstrasellulaarisessa matriksigeenissä ja proteiinin ilmentymisprofiilissa suhteessa painon palautumiseen seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä Adiposyyttien ekstrasellulaarisen matriisin geenin ilmentymisprofiili arvioitu:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
Muutos rasvasolujen stressiproteiinien ilmentymisessä ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
VLCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
muutos adiposyyttien stressiproteiinien ilmentymisessä painostabiilijakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
VLCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
muutos adiposyyttien stressiproteiinien ilmentymisessä seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 9 ja seurantajakson jälkeen viikolla 46
|
VLCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
viikolla 9 ja seurantajakson jälkeen viikolla 46
|
|
muutos rasvasolujen stressiproteiinien ilmentymisessä ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
LCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
muutos adiposyyttien stressiproteiinien ilmentymisessä painostabiilijakson aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja viikolla 16
|
LCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja viikolla 16
|
|
muutos adiposyyttien stressiproteiinien ilmentymisessä seurantajakson aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurantajakson jälkeen viikolla 53
|
LCD-ruokavalioryhmä Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
viikolla 16 ja seurantajakson jälkeen viikolla 53
|
|
muutos adiposyyttien stressiproteiinien ilmentymisessä LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
muutos adiposyyttien stressiproteiinien ilmentymisessä suhteessa painon palautumiseen seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä Adiposyyttien stressiproteiinien ilmentyminen:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
fysiologisten parametrien muutos ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
fysiologisten parametrien muutos painovakauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
fysiologisten parametrien muutos seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
fysiologisten parametrien muutos ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
fysiologisten parametrien muutos painovakauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
fysiologisten parametrien muutos seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
Fysiologisten parametrien muutokset LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
Fysiologisten parametrien muutokset suhteessa painoon palautuvat seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Fysiologiset parametrit: Verenpaine, vyötärön ja lantion ympärysmitta, paino, BMI, ikä, kehon rasva |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
plasman aineenvaihduntaparametrien muutos ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
plasman aineenvaihduntaparametrien muutos painovakauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
plasman metabolisten parametrien muutos seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
Muutos plasman aineenvaihduntaparametreissa ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
plasman aineenvaihduntaparametrien muutos painon vakaan kauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
plasman metabolisten parametrien muutos seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
Muutokset plasman metabolisissa parametreissa LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
Muutokset plasman metabolisissa parametreissa suhteessa painoon palautuvat seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä Plasman aineenvaihduntaparametrit mitataan paasto- ja aterian jälkeisissä olosuhteissa keskittyen: Glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli ja triglyseridit |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
rasvasolujen koon ja rasvasolujen lukumäärän muutos ruokavalion interventiosta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
|
rasvasolujen koon ja rasvasolumäärän muutos painon vakaan kauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
|
rasvasolujen koon ja rasvasolumäärän muutos seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
|
rasvasolujen koon ja rasvasolujen lukumäärän muutos ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
|
rasvasolujen koon ja rasvasolujen lukumäärän muutos painon vakaan kauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
|
rasvasolujen koon ja rasvasolumäärän muutos seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
|
Muutokset rasvasolujen koossa ja rasvasolujen lukumäärässä LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
|
Muutokset rasvasolujen koossa ja rasvasolujen määrässä suhteessa painoon palautuvat laihdutuksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
Muutos hengityksen haihtuvissa orgaanisissa yhdisteissä ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
|
hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden muutos painon vakaan kauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
|
hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden muutos seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
|
Muutos hengityksen haihtuvissa orgaanisissa yhdisteissä ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
|
muutos hengityksen haihtuvissa orgaanisissa yhdisteissä painon vakaan kauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
|
hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden muutos seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
|
Muutokset hengityksen haihtuvissa orgaanisissa yhdisteissä LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
|
Hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden muutokset suhteessa painoon palautuvat seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
tulehdusparametrien muutos ruokavalion vaikutuksesta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
VLCD-ryhmässä. Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
tulehdusparametrien muutos painon vakaan kauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
VLCD-ryhmässä. Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
tulehdusparametrien muutos seurantajakson aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
VLCD-ryhmässä. Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
tulehdusparametrien muutos ruokavalion vuoksi (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
LCD-ryhmässä. Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
tulehdusparametrien muutos painon vakaan kauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
LCD-ryhmässä. Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
tulehdusparametrien muutos seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä. Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
Muutokset tulehdusparametreissa LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
Muutokset tulehdusparametreissa suhteessa painoon palautuvat seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Tulehdukselliset parametrit analysoidaan:
|
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudessa ruokavalion interventiosta (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
lähtötilanteessa ja 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen
|
|
Muutokset aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudessa painovakauden aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
5 viikon VLCD-ruokavalion jälkeen ja 9 viikon kohdalla
|
|
metabolisten parametrien proteiinipitoisuuden muutos seurannan aikana (VLCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
9 viikon kohdalla ja seurannan jälkeen 46 viikon kohdalla
|
|
aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuuden muutos ruokavalion vaikutuksesta (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
lähtötilanteessa ja 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen
|
|
aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuuden muutos painovakauden aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: 12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
12 viikon LCD-ruokavalion jälkeen ja 16 viikon jälkeen
|
|
metabolisten parametrien proteiinipitoisuuden muutos seurannan aikana (LCD-ryhmä)
Aikaikkuna: viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
viikolla 16 ja seurannan jälkeen 53 viikolla
|
|
metabolisten parametrien proteiinipitoisuuden muutos LCD-ryhmässä verrattuna VLCD-ryhmään
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
|
metabolisten parametrien proteiinipitoisuuden muutos suhteessa painon palautumiseen seurannan aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
LCD-ryhmässä ja VLCD-ryhmässä Aineenvaihduntaparametrien proteiinipitoisuudet, mukaan lukien: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 ja ACADS |
lähtötilanteessa 5, 9, 12, 16, 46 ja 53 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .