- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01559415
Een door adipocyten aangedreven mechanisme voor gewichtstoename na gewichtsverlies: het jojo-effect (ADIPOSTRESS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd (jaren): 20-65
- Lichaamsmassa-index (kg/m2): 28-35
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die voorgeschreven medicijnen gebruiken, of lijden aan ziekten of aandoeningen die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden: dit betreft ziekten/medicijnen die de regulatie van het lichaamsgewicht beïnvloeden (malabsorptie, onbehandelde hypo-/hyperthyreoïdie, eetstoornissen, systemisch gebruik van steroïden, etc.) en aan obesitas gerelateerde cardiovasculaire risicofactoren (hartziekte, systolische en diastolische bloeddruk > 160/100 mmHg, bloedglucose > 6,1 mmol L-1, bloedcholesterol > 7 mmol L-1, bloedtriglyceriden > 3 mmol L-1)
- duidelijke alcoholconsumptie > 21 alcoholische eenheden week-1 (mannen), of >14 alcoholische eenheden week-1 (vrouwen)
- geplande grote veranderingen in fysieke activiteit tijdens het onderzoek in een mate die de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren zoals beoordeeld door de onderzoeker;
- bloeddonatie in de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- gewichtsverandering van >3 kg binnen 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- psychiatrische ziekte (alleen gebaseerd op medische geschiedenis)
- zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn binnen de komende 12 maanden zwanger te worden
- chirurgisch behandelde obesitas
- deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden
- drugsmisbruik (gebaseerd op klinisch oordeel)
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- niet in staat zijn om een caloriearm dieet te volgen
- niet in staat om meer dan 8% van het lichaamsgewicht te verliezen na de periode van afvallen
- het volgen van een speciaal dieet (vegetarisch, Atkins of anders).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zeer caloriearm dieet
|
modifast intensief dieet ter vervanging van alle reguliere maaltijden (500 kcal/d) gedurende 5 weken
|
|
Actieve vergelijker: Caloriearm Dieet
1250 kcal dieet waarbij Modifast gegeven wordt in combinatie met een normaal dieet
|
Combinatie van modifast en regulier dieet (1250 kcal/dag) gedurende 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewichtsverandering na gewichtsverlies
Tijdsspanne: met 9 weken en met 46 weken
|
VLCD-dieetgroep
|
met 9 weken en met 46 weken
|
|
gewichtsverandering na gewichtsverlies
Tijdsspanne: met 16 weken en met 53 weken
|
LCD-dieetgroep
|
met 16 weken en met 53 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in adipokineprofiel door dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
In VLCD-groep. Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in adipokine tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
In VLCD-groep. Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in adipokineprofiel tijdens follow-up (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
In VLCD-groep. Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
verandering in adipokineprofiel door dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
In LCD-groep. Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in adipokineprofiel tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
In LCD-groep. Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in adipokineprofiel tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
In LCD-groep. Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
Veranderingen in het adipokineprofiel in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep. Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in adipokineprofiel in relatie tot gewichtstoename tijdens follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep Parameters van adipokineprofiel, waaronder: leptine, acyleringsstimulerend eiwit (ASP/C3adesarg), adiponectine, resistine, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 en TNFa |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in parameters van het vetmetabolisme van adipocyten als gevolg van dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
In VLCD-groep. Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in parameters van het vetmetabolisme van adipocyten tijdens de gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
In VLCD-groep. Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in parameters van het vetmetabolisme van adipocyten tijdens de follow-upperiode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
In VLCD-groep. Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
verandering in parameters van het vetmetabolisme van adipocyten als gevolg van dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
In LCD-groep. Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in parameters van het vetmetabolisme van adipocyten tijdens de gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
In LCD-groep. Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in parameters van vetmetabolisme van adipocyten tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
In LCD-groep. Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
Veranderingen in parameters van het vetmetabolisme van adipocyten in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in parameters van het vetmetabolisme van adipocyten in relatie tot gewichtstoename tijdens de follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep. Parameters van het vetmetabolisme van adipocyten:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in in-vivo vetweefselmetabolisme door dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
In VLCD-groep. In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in in vivo vetweefselmetabolisme tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
In VLCD-groep. In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in in-vivo vetweefselmetabolisme tijdens follow-upperiode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na de follow-up periode na 46 weken
|
In VLCD-groep. In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
na 9 weken en na de follow-up periode na 46 weken
|
|
verandering in in-vivo vetweefselmetabolisme door dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
In LCD-groep. In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in in-vivo vetweefselmetabolisme tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
In LCD-groep. In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in in-vivo vetweefselmetabolisme tijdens follow-upperiode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na de follow-up periode na 53 weken
|
In LCD-groep. In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
na 16 weken en na de follow-up periode na 53 weken
|
|
verandering in in-vivo vetweefselmetabolisme in de LCD-groep vergeleken met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in in-vivo vetweefselmetabolisme in relatie tot gewichtstoename tijdens follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep In-vivo metabolisme van vetweefsel beoordeeld in nuchtere en postprandiale omstandigheden:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten als gevolg van voedingsinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
VLCD-dieetgroep Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten tijdens de gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
VLCD-dieetgroep Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de adipocyte extracellulaire matrix tijdens de follow-upperiode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na de follow-up periode na 46 weken
|
VLCD-dieetgroep Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
na 9 weken en na de follow-up periode na 46 weken
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten als gevolg van voedingsinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
LCD-dieetgroep Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten tijdens de gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
LCD-dieetgroep Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten tijdens de follow-upperiode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na de follow-up periode
|
LCD-dieetgroep Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
na 16 weken en na de follow-up periode
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de adipocyte extracellulaire matrix in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in het gen- en eiwitexpressieprofiel van de adipocyte extracellulaire matrix in relatie tot gewichtstoename tijdens de follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep Genexpressieprofiel van de extracellulaire matrix van adipocyten beoordeeld:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in expressie van stresseiwitten van adipocyten als gevolg van dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
VLCD-dieetgroep Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in expressie van stresseiwitten van adipocyten tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
VLCD-dieetgroep Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in expressie van stresseiwitten van adipocyten tijdens de follow-upperiode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na de follow-up in week 46
|
VLCD-dieetgroep Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
na 9 weken en na de follow-up in week 46
|
|
verandering in expressie van stresseiwitten van adipocyten als gevolg van voedingsinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
LCD-dieetgroep Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in expressie van stresseiwitten van adipocyten tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en in week 16
|
LCD-dieetgroep Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
na 12 weken LCD-dieet en in week 16
|
|
verandering in expressie van stresseiwitten van adipocyten tijdens de follow-upperiode (LCD-groep)
Tijdsspanne: in week 16 en na de follow-up-periode na 53 weken
|
LCD-dieetgroep Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
in week 16 en na de follow-up-periode na 53 weken
|
|
verandering in de expressie van stresseiwitten van adipocyten in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in expressie van stresseiwitten van adipocyten in relatie tot gewichtstoename tijdens follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep Adipocyte stress-eiwitten expressie:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in fysiologische parameters als gevolg van dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in fysiologische parameters tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in fysiologische parameters tijdens de follow-upperiode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
verandering in fysiologische parameters als gevolg van dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in fysiologische parameters tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in fysiologische parameters tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
Veranderingen in fysiologische parameters in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
Veranderingen in fysiologische parameters in relatie tot gewichtstoename tijdens follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Fysiologische parameters: Bloeddruk, taille- en heupomtrek, gewicht, BMI, leeftijd, lichaamsvet |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in plasma metabolische parameters als gevolg van dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in plasmametabole parameters tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in plasma metabolische parameters tijdens follow-up periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
verandering in plasma metabolische parameters als gevolg van dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in plasmametabole parameters tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in plasma metabole parameters tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
Veranderingen in plasmametabole parameters in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
Veranderingen in plasmametabole parameters in relatie tot gewichtstoename tijdens follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep Plasmametabolische parameters worden gemeten in nuchtere en postprandiale omstandigheden, gericht op: Glucose, insuline, vrije vetzuren, glycerol en triglyceriden |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in vetcelgrootte en vetcelaantal als gevolg van de dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
|
verandering in vetcelgrootte en vetcelaantal tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
|
verandering in vetcelgrootte en vetcelaantal tijdens de follow-upperiode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
|
verandering in vetcelgrootte en vetcelaantal door dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
|
verandering in vetcelgrootte en vetcelaantal tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
|
verandering in vetcelgrootte en vetcelaantal tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
|
Veranderingen in vetcelgrootte en vetcelaantal in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
|
Veranderingen in vetcelgrootte en vetcelaantal in relatie tot gewichtstoename na gewichtsverlies
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in adem vluchtige organische stoffen als gevolg van de dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
|
verandering in vluchtige organische stoffen in adem tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
|
verandering in adem vluchtige organische stoffen tijdens follow-up periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
|
verandering in ademvluchtige organische stoffen als gevolg van dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
|
verandering in vluchtige organische stoffen in adem tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
|
verandering in adem vluchtige organische stoffen tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
|
Veranderingen in vluchtige organische stoffen in de adem in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
|
Veranderingen in vluchtige organische stoffen in de adem in relatie tot gewichtstoename tijdens follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in ontstekingsparameters als gevolg van de dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
In VLCD-groep. Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
verandering in ontstekingsparameters tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
In VLCD-groep. Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in ontstekingsparameters tijdens de follow-upperiode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
In VLCD-groep. Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
verandering in ontstekingsparameters als gevolg van dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
In LCD-groep. Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in ontstekingsparameters tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
In LCD-groep. Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in ontstekingsparameters tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
In LCD-groep. Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
Veranderingen in ontstekingsparameters in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
Veranderingen in ontstekingsparameters in relatie tot gewichtstoename tijdens de follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Ontstekingsparameters worden geanalyseerd in:
|
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
Veranderingen in eiwitconcentratie van metabole parameters als gevolg van de dieetinterventie (VLCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
bij baseline en na 5 weken VLCD-dieet
|
|
Veranderingen in eiwitconcentratie van metabole parameters tijdens gewichtsstabiele periode (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
na 5 weken VLCD-dieet en na 9 weken
|
|
verandering in eiwitconcentratie van metabole parameters tijdens follow-up (VLCD-groep)
Tijdsspanne: na 9 weken en na controle na 46 weken
|
Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
na 9 weken en na controle na 46 weken
|
|
verandering in eiwitconcentratie van metabole parameters als gevolg van dieetinterventie (LCD-groep)
Tijdsspanne: bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
bij baseline en na 12 weken LCD-dieet
|
|
verandering in eiwitconcentratie van metabole parameters tijdens gewichtsstabiele periode (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
na 12 weken LCD-dieet en na 16 weken
|
|
verandering in eiwitconcentratie van metabole parameters tijdens follow-up (LCD-groep)
Tijdsspanne: na 16 weken en na controle na 53 weken
|
Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
na 16 weken en na controle na 53 weken
|
|
verandering in eiwitconcentratie van metabole parameters in de LCD-groep in vergelijking met de VLCD-groep
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
|
verandering in eiwitconcentratie van metabole parameters in relatie tot gewichtstoename tijdens follow-up
Tijdsspanne: bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
In LCD-groep en VLCD-groep Eiwitconcentraties van metabole parameters, waaronder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 en ACADS |
bij aanvang, na 5, 9, 12, 16, 46 en 53 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .