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Ein Adipozyten-gesteuerter Mechanismus zur Gewichtszunahme nach Gewichtsverlust: Der Jo-Jo-Effekt (ADIPOSTRESS)

22. Dezember 2014 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Fast die Hälfte der niederländischen Bevölkerung ist derzeit von Übergewicht und Adipositas gekennzeichnet. Bei der Behandlung von Adipositas ist nicht das Abnehmen das Problem, sondern die scheinbar obligatorische Gewichtszunahme nach dem Abnehmen: der Jojo-Effekt. Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der durch Gewichtsverlust induzierten zellulären Stressreaktion und der Geschwindigkeit der Gewichtszunahme zu untersuchen. Das sekundäre Ziel ist die Untersuchung der Unterschiede in der zellulären Stressreaktion und der Gewichtszunahme nach schnellem und langsamem Gewichtsverlust. Um dies zu untersuchen, erhalten die Probanden Mahlzeitenersatz, der entweder alle oder einen Teil der täglichen Mahlzeiten während des Interventionszeitraums ersetzt. Die erste Gruppe nimmt 5 Wochen lang eine Diät mit 500 kcal/d zu sich, während die zweite Gruppe 3 Monate lang eine Diät mit 1250 kcal/d zu sich nimmt, beide gefolgt von einer 1-wöchigen Normalisierungsdiät und einer 2-wöchigen strikten Gewichtserhaltungsdiät. Während der 9-monatigen Nachbeobachtungszeit erhalten die Probanden eine Ernährungsberatung gemäß den niederländischen Empfehlungen für gesunde Ernährung. Der Zusammenhang zwischen der Gewichtszunahme nach der Gewichtsabnahmeperiode und Änderungen der Adipokine, Parameter des Adipozytenstoffwechsels, des in vivo-Fettgewebestoffwechsels, der Genexpressionsprofile der extrazellulären Adipozytenmatrix, der Adipozytenstressproteinexpression und der Genpolymorphismen in ausgewählten Genen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (Jahre): 20-65
  • Body-Mass-Index (kg/m2): 28-35
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen oder an Krankheiten oder Zuständen leiden, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten: Dies betrifft Krankheiten/Medikamente, die die Regulierung des Körpergewichts beeinflussen (Malabsorption, unbehandelte Hypo-/Hyperthyreose, Essstörungen, systemische Anwendung von Steroiden usw.) und Adipositas-bedingte kardiovaskuläre Risikofaktoren (Herzerkrankung, systolischer und diastolischer Blutdruck > 160/100 mmHg, Blutzucker > 6,1 mmol L-1, Blutcholesterin > 7 mmol L-1, Bluttriglyceride > 3 mmol L-1)
  • ausgeprägter Alkoholkonsum > 21 alkoholische Einheiten Woche-1 (männlich), oder > 14 alkoholische Einheiten Woche-1 (weiblich)
  • geplante größere Änderungen der körperlichen Aktivität während der Studie in einem Ausmaß, das das Studienergebnis nach Einschätzung des Prüfarztes beeinträchtigen könnte;
  • Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate vor der Studie
  • Gewichtsveränderung von > 3 kg innerhalb von 2 Monaten vor der Studie
  • psychiatrische Erkrankung (nur basierend auf der Krankengeschichte)
  • schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die planen, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden
  • chirurgisch behandelte Fettleibigkeit
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate
  • Drogenmissbrauch (basierend auf klinischer Beurteilung)
  • nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • nicht in der Lage, eine kalorienarme Diät einzuhalten
  • nicht in der Lage sind, mehr als 8 % des Körpergewichts nach einer Gewichtsabnahmephase zu verlieren
  • nach einer speziellen Diät (vegetarisch, Atkins oder andere).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sehr kalorienarme Diät
Sonstiges: Mahlzeitenersatzdiät mit Modifast
modifast Intensivdiät ersetzt alle regulären Mahlzeiten (500 kcal/d) für 5 Wochen
Aktiver Komparator: Kalorienarme Diät
1250-kcal-Diät, bei der Modifast in Kombination mit einer normalen Ernährung verabreicht wird
Sonstiges: Normale Ernährung kombiniert mit Modifast-Diät
Kombination aus Modifast und normaler Diät (1250 kcal/d) für 3 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: nach 9 Wochen und nach 46 Wochen
VLCD-Diätgruppe
nach 9 Wochen und nach 46 Wochen
Gewichtsveränderung nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: mit 16 Wochen und mit 53 Wochen
LCD-Diätgruppe
mit 16 Wochen und mit 53 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Adipokinprofils aufgrund diätetischer Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

In der VLCD-Gruppe.

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung von Adipokin während der gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Änderung des Adipokinprofils während der Nachbeobachtung (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Änderung des Adipokinprofils aufgrund diätetischer Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

In der LCD-Gruppe.

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung des Adipokinprofils während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

In der LCD-Gruppe.

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Änderung des Adipokinprofils während der Nachbeobachtung (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen

In der LCD-Gruppe.

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Veränderungen im Adipokinprofil in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In der LCD-Gruppe.

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Änderung des Adipokinprofils in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachbeobachtung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe

Parameter des Adipokinprofils, einschließlich:

Leptin, acylierungsstimulierendes Protein (ASP/C3adesarg), Adiponectin, Resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 und TNFa
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung von Parametern des Adipozyten-Fettstoffwechsels durch diätetische Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

In der VLCD-Gruppe.

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung der Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten während der gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung der Parameter des Adipozyten-Fettstoffwechsels während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Veränderung der Parameter des Adipozyten-Fettstoffwechsels durch diätetische Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

In der LCD-Gruppe.

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung der Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

In der LCD-Gruppe.

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung der Parameter des Adipozyten-Fettstoffwechsels während der Nachsorge (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen

In der LCD-Gruppe.

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Veränderungen der Parameter des Adipozyten-Fettstoffwechsels in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Änderung der Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe.

Parameter des Fettstoffwechsels der Adipozyten:

  • ALDOC, Phospho-Annexin2, FABP4, PLIN-B, HADH, phosphorylierte HSL und nicht phosphorylierte HSL – immunhistochemische Färbung von GLUT-4
  • Mikroarray-Analyse des Genexpressionsprofils
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung des in-vivo-Fettgewebestoffwechsels durch diätetische Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

In der VLCD-Gruppe.

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung des in-vivo-Fettgewebestoffwechsels während einer gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung des in-vivo-Fettgewebestoffwechsels während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 9 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit nach 46 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
nach 9 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit nach 46 Wochen
Veränderung des in-vivo-Fettgewebestoffwechsels durch diätetische Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

In der LCD-Gruppe.

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung des in-vivo-Fettgewebestoffwechsels während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

In der LCD-Gruppe.

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung des in-vivo-Fettgewebestoffwechsels während der Nachbeobachtungszeit (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 16 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit nach 53 Wochen

In der LCD-Gruppe.

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
nach 16 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit nach 53 Wochen
Veränderung des in-vivo-Fettgewebestoffwechsels in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung des In-vivo-Fettgewebestoffwechsels in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe

In-vivo-Fettgewebestoffwechsel, bewertet unter nüchternen und postprandialen Bedingungen:

  • Durchblutung des Fettgewebes
  • Fettgewebe PO2
  • Sauerstoffverbrauch des Fettgewebes
  • Fettgewebekapazität zur Fettaufnahme aus Chylomikronen-Triglyceriden
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils aufgrund diätetischer Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

VLCD-Diätgruppe

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils während der gewichtsstabilen Periode (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

VLCD-Diätgruppe

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 9 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit nach 46 Wochen

VLCD-Diätgruppe

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
nach 9 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit nach 46 Wochen
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils aufgrund diätetischer Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

LCD-Diätgruppe

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils während der gewichtsstabilen Periode (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

LCD-Diätgruppe

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils während des Nachbeobachtungszeitraums (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 16 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit

LCD-Diätgruppe

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
nach 16 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung des Gens der extrazellulären Adipozytenmatrix und des Proteinexpressionsprofils in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe

Genexpressionsprofil der extrazellulären Adipozytenmatrix bewertet:

  • Mikroarrays zur RNA-Expression
  • Proteinexpression
  • Genetische Polymorphismen: Konzentrieren Sie sich auf Polymorphismen in Genen (a), die vorzugsweise in weißem Fettgewebe exprimiert werden, wie TIMP4, (b) die eine vorgeschlagene Verankerungsrolle der Zellen an der Basallamina haben, wie die nicht-fibrillären Kollagene IV und VI, ( c) die für die Entwicklung von Fettgewebe essentiell sind, wie MMP14, und (d) für die eine Assoziation mit Fettleibigkeit oder Adipositas gefunden wurde, wie TIMP1, MMP2 und MMP9
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung der Expression von Adipozyten-Stressproteinen aufgrund diätetischer Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

VLCD-Diätgruppe

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung der Adipozyten-Stressproteinexpression während der gewichtsstabilen Periode (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

VLCD-Diätgruppe

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Änderung der Adipozyten-Stressproteinexpression während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 9 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit in Woche 46

VLCD-Diätgruppe

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
nach 9 Wochen und nach der Nachbeobachtungszeit in Woche 46
Veränderung der Expression von Adipozyten-Stressproteinen aufgrund diätetischer Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

LCD-Diätgruppe

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Änderung der Expression von Adipozyten-Stressproteinen während einer gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und in Woche 16

LCD-Diätgruppe

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
nach 12 Wochen LCD-Diät und in Woche 16
Änderung der Expression von Adipozyten-Stressproteinen während der Nachbeobachtungszeit (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: in Woche 16 und nach dem Nachbeobachtungszeitraum in Woche 53

LCD-Diätgruppe

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
in Woche 16 und nach dem Nachbeobachtungszeitraum in Woche 53
Veränderung der Adipozyten-Stressproteinexpression in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung der Expression von Adipozyten-Stressproteinen in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachbeobachtung
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe

Expression von Adipozyten-Stressproteinen:

  • Komponenten von Stressfasern und fokalen Adhäsionen, wie Integrine
  • 43 „Stressproteine“ mit Fokus auf 9 Stressproteine: Actin Betaactin, Gamma 1, Rho GDP Dissoziation Inhibitor (GDI), Alphacofilin 1 (Nicht-Muskel), Keratin 8, Stathmin 1/Oncoprotein 18, Tropomyosin 3, Vimentin, Tubulin Beta
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung physiologischer Parameter durch diätetische Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung der physiologischen Parameter während der gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung der physiologischen Parameter während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Veränderung physiologischer Parameter durch diätetische Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung der physiologischen Parameter während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung physiologischer Parameter während der Nachsorge (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Veränderungen der physiologischen Parameter in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderungen der physiologischen Parameter in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Physiologische Parameter:

Blutdruck, Taillen- und Hüftumfang, Gewicht, BMI, Alter, Körperfett
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung der metabolischen Parameter im Plasma aufgrund diätetischer Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung der metabolischen Parameter im Plasma während der gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung der metabolischen Parameter im Plasma während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Veränderung der metabolischen Parameter im Plasma aufgrund diätetischer Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung der metabolischen Parameter im Plasma während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung der metabolischen Parameter im Plasma während der Nachsorge (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Veränderungen der metabolischen Plasmaparameter in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderungen der metabolischen Parameter im Plasma in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe

Plasma-Stoffwechselparameter werden nüchtern und postprandial gemessen, mit Schwerpunkt auf:

Glukose, Insulin, freie Fettsäuren, Glycerin und Triglyceride
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung der Fettzellgröße und Fettzellzahl aufgrund der diätetischen Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung der Fettzellgröße und Fettzellzahl während der gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung der Fettzellgröße und Fettzellzahl während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Veränderung der Fettzellgröße und Fettzellzahl aufgrund diätetischer Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung der Fettzellgröße und Fettzellzahl während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung der Fettzellgröße und Fettzellzahl während der Nachsorge (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Veränderungen der Fettzellgröße und Fettzellzahl in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderungen der Fettzellgröße und Fettzellzahl in Bezug auf die Gewichtszunahme nach Gewichtsverlust
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung flüchtiger organischer Verbindungen im Atem aufgrund der diätetischen Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung der flüchtigen organischen Verbindungen im Atem während der gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung flüchtiger organischer Verbindungen im Atem während des Nachbeobachtungszeitraums (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Veränderung flüchtiger organischer Verbindungen im Atem aufgrund diätetischer Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung der flüchtigen organischen Verbindungen im Atem während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung flüchtiger organischer Verbindungen im Atem während der Nachsorge (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Änderungen der flüchtigen organischen Verbindungen in der Atemluft in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Änderungen der flüchtigen organischen Atemverbindungen in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderung der Entzündungsparameter durch die diätetische Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

In der VLCD-Gruppe.

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderung der Entzündungsparameter während der gewichtsstabilen Phase (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung der Entzündungsparameter während der Nachbeobachtungszeit (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen

In der VLCD-Gruppe.

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Veränderung der Entzündungsparameter durch diätetische Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

In der LCD-Gruppe.

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Veränderung der Entzündungsparameter während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

In der LCD-Gruppe.

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung der Entzündungsparameter während der Nachsorge (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen

In der LCD-Gruppe.

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Veränderungen der Entzündungsparameter in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderungen der Entzündungsparameter in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Entzündungsparameter werden analysiert in:

  • Plasma (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
  • Mikro-Array
  • PCR: (einschließlich: TNF-a, IL-6, IL-8 und MCP-1)
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Veränderungen der Proteinkonzentration von Stoffwechselparametern aufgrund der diätetischen Intervention (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
zu Studienbeginn und nach 5 Wochen VLCD-Diät
Veränderungen der Proteinkonzentration von Stoffwechselparametern während der gewichtsstabilen Periode (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
nach 5 Wochen VLCD-Diät und nach 9 Wochen
Veränderung der Proteinkonzentration metabolischer Parameter im Verlauf (VLCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
bei 9 Wochen und nach Follow-up bei 46 Wochen
Änderung der Proteinkonzentration von Stoffwechselparametern aufgrund diätetischer Intervention (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
zu Studienbeginn und nach 12 Wochen LCD-Diät
Änderung der Proteinkonzentration von Stoffwechselparametern während der gewichtsstabilen Phase (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
nach 12 Wochen LCD-Diät und nach 16 Wochen
Veränderung der Proteinkonzentration metabolischer Parameter während der Nachsorge (LCD-Gruppe)
Zeitfenster: bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
bei 16 Wochen und nach Follow-up bei 53 Wochen
Änderung der Proteinkonzentration von Stoffwechselparametern in der LCD-Gruppe im Vergleich zur VLCD-Gruppe
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen
Änderung der Proteinkonzentration von Stoffwechselparametern in Bezug auf die Gewichtszunahme während der Nachsorge
Zeitfenster: zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

In LCD-Gruppe und VLCD-Gruppe

Proteinkonzentrationen von Stoffwechselparametern, einschließlich:

CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 und ACADS
zu Studienbeginn, nach 5, 9, 12, 16, 46 und 53 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38099

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