- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01559415
En adipocytdriven mekanism för viktåterföring efter viktminskning: Yo-Yo-effekten (ADIPOSTRESS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder (år): 20-65
- Body Mass Index (kg/m2): 28-35
- Icke-rökare
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som använder receptbelagd medicin eller lider av sjukdomar eller tillstånd som kan påverka studiens resultat: detta gäller sjukdomar/mediciner som påverkar kroppsviktsreglering (malabsorption, obehandlad hypo/hypertyreos, ätstörningar, systemisk användning av steroider, etc.) och fetmarelaterade kardiovaskulära riskfaktorer (hjärtsjukdom, systoliskt och diastoliskt blodtryck > 160/100 mmHg, blodsocker > 6,1 mmol L-1, blodkolesterol > 7 mmol L-1, blodtriglycerider > 3 mmol L-1)
- märkt alkoholkonsumtion > 21 alkoholhaltiga enheter vecka-1 (man), eller >14 alkoholhaltiga enheter vecka-1 (kvinna)
- planerade stora förändringar i fysisk aktivitet under studien i en omfattning som skulle kunna störa studieresultatet enligt bedömningen av utredaren;
- blodgivning inom de senaste 2 månaderna före studien
- viktförändring på >3 kg inom 2 månader före studien
- psykiatrisk sjukdom (endast baserad på medicinsk historia)
- gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna
- kirurgiskt behandlad fetma
- deltagande i andra kliniska studier under de senaste 3 månaderna
- drogmissbruk (baserat på klinisk bedömning)
- inte kan ge informerat samtycke
- oförmögen att engagera sig i en lågkaloridiet
- oförmögen att gå ner mer än 8% av kroppsvikten efter viktminskningsperioden
- efter en speciell diet (vegetarisk, Atkins eller annat).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mycket lågkaloridiet
|
modifast intensiv kost som ersätter alla vanliga måltider (500 kcal/d) i 5 veckor
|
|
Aktiv komparator: Lågkaloridiet
1250 kcal kost där Modifast ges i kombination med vanlig kost
|
Kombination av modifast och vanlig kost (1250 kcal/d) i 3 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i vikt efter viktminskning
Tidsram: vid 9 veckor och vid 46 veckor
|
VLCD-dietgrupp
|
vid 9 veckor och vid 46 veckor
|
|
förändring i vikt efter viktminskning
Tidsram: vid 16 veckor och vid 53 veckor
|
LCD-dietgrupp
|
vid 16 veckor och vid 53 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i adipokinprofil på grund av kostintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
I VLCD-gruppen. Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i adipokin under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och efter 9 veckor
|
I VLCD-gruppen. Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
efter 5 veckors VLCD-diet och efter 9 veckor
|
|
förändring i adipokinprofil under uppföljning (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
I VLCD-gruppen. Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
förändring i adipokinprofil på grund av kostintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
I LCD-grupp. Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i adipokinprofil under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
I LCD-grupp. Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i adipokinprofil under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
I LCD-grupp. Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
Förändringar i adipokinprofil i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp. Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i adipokinprofil i förhållande till viktåtergång under uppföljning
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp Parametrar för adipokinprofil, inklusive: leptin, acyleringsstimulerande protein (ASP/C3adesarg), adiponektin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 och TNFa |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i parametrar för fettmetabolism av fettceller på grund av dietintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
I VLCD-gruppen. Parametrar för metabolism av fettceller:
|
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i parametrar för fettmetabolism under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
I VLCD-gruppen. Parametrar för metabolism av fettceller:
|
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i parametrar för fettmetabolism av fettceller under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
I VLCD-gruppen. Parametrar för metabolism av fettceller:
|
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
förändring i parametrar för fettmetabolism av fettceller på grund av dietintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
I LCD-grupp. Parametrar för metabolism av fettceller:
|
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i parametrar för fettmetabolism under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
I LCD-grupp. Parametrar för metabolism av fettceller:
|
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i parametrar för fettmetabolism av fettceller under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
I LCD-grupp. Parametrar för metabolism av fettceller:
|
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
Förändringar i parametrar för fettmetabolism av fettceller i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Parametrar för metabolism av fettceller:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i parametrar för fettomsättning av fettceller i förhållande till viktåtergång under uppföljningen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp. Parametrar för metabolism av fettceller:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism på grund av dietintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
I VLCD-gruppen. In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
I VLCD-gruppen. In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljningsperiod vid 46 veckor
|
I VLCD-gruppen. In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
vid 9 veckor och efter uppföljningsperiod vid 46 veckor
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism på grund av dietintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
I LCD-grupp. In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
I LCD-grupp. In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism under uppföljningsperioden (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljningsperiod vid 53 veckor
|
I LCD-grupp. In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
vid 16 veckor och efter uppföljningsperiod vid 53 veckor
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i in vivo fettvävnadsmetabolism i förhållande till viktåtergång under uppföljningen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp In vivo fettvävnadsmetabolism bedömd vid fastande och postprandiala tillstånd:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i den extracellulära matrisgenen för adipocyter och proteinuttrycksprofilen på grund av dietintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
VLCD-dietgrupp Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i adipocytens extracellulära matrisgen och proteinuttrycksprofil under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
VLCD-dietgrupp Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i adipocytens extracellulära matrisgen och proteinuttrycksprofil under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljningsperiod vid 46 veckor
|
VLCD-dietgrupp Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
vid 9 veckor och efter uppföljningsperiod vid 46 veckor
|
|
förändring i adipocytens extracellulära matrisgen och proteinuttrycksprofil på grund av kostintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
LCD-dietgrupp Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i adipocytens extracellulära matrisgen och proteinuttrycksprofil under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
LCD-dietgrupp Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i adipocytens extracellulära matrisgen och proteinuttrycksprofil under uppföljningsperioden (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljningsperiod
|
LCD-dietgrupp Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
vid 16 veckor och efter uppföljningsperiod
|
|
förändring i den extracellulära matrisgenen för adipocyter och proteinuttrycksprofilen i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i adipocytens extracellulära matrisgen och proteinexpressionsprofil i förhållande till viktåtergång under uppföljning
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp Adipocyt extracellulär matrix genuttrycksprofil bedömd:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner på grund av kostintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
VLCD-dietgrupp Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
VLCD-dietgrupp Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljningsperiod vid vecka 46
|
VLCD-dietgrupp Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
vid 9 veckor och efter uppföljningsperiod vid vecka 46
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner på grund av kostintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
LCD-dietgrupp Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid vecka 16
|
LCD-dietgrupp Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
efter 12 veckors LCD-diet och vid vecka 16
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner under uppföljningsperioden (LCD-grupp)
Tidsram: vid vecka 16 och efter uppföljningsperiod vid 53 veckor
|
LCD-dietgrupp Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
vid vecka 16 och efter uppföljningsperiod vid 53 veckor
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i uttryck av adipocytstressproteiner i förhållande till viktåtergång under uppföljning
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp Uttryck av adipocytstressproteiner:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i fysiologiska parametrar på grund av kostintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i fysiologiska parametrar under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i fysiologiska parametrar under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
förändring i fysiologiska parametrar på grund av kostintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i fysiologiska parametrar under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i fysiologiska parametrar under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
Förändringar i fysiologiska parametrar i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
Förändringar i fysiologiska parametrar i förhållande till viktåtergång under uppföljning
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Fysiologiska parametrar: Blodtryck, midje- och höftomkrets, vikt, BMI, ålder, kroppsfett |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i plasmametaboliska parametrar på grund av dietintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i plasmametaboliska parametrar under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i plasmametaboliska parametrar under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
förändring i plasmametaboliska parametrar på grund av dietintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i plasmametaboliska parametrar under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i plasmametaboliska parametrar under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
Förändringar i plasmametaboliska parametrar i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
Förändringar i plasmametaboliska parametrar i förhållande till viktåtervinning under uppföljning
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp Plasmametaboliska parametrar mäts vid fastande och postprandiala tillstånd, med fokus på: Glukos, insulin, fri fettsyra, glycerol och triglycerider |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i fettcellsstorlek och fettcellsantal på grund av dietinterventionen (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
|
förändring i fettcellstorlek och fettcellsantal under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
|
förändring i fettcellstorlek och fettcellsantal under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
|
förändring i fettcellstorlek och fettcellsantal på grund av dietintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
|
förändring i fettcellstorlek och fettcellsantal under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
|
förändring i fettcellsstorlek och fettcellsantal under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
|
Förändringar i fettcellsstorlek och fettcellsantal i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
|
Förändringar i fettcellstorlek och antal fettceller i förhållande till viktåtergång efter viktnedgång
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i flyktiga organiska föreningar i andningen på grund av dietintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
|
förändring av flyktiga organiska föreningar i andningen under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
|
förändring i andningsflyktiga organiska föreningar under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
|
förändring av flyktiga organiska föreningar i andningen på grund av dietintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
|
förändring av flyktiga organiska föreningar i andningen under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
|
förändring i andningsflyktiga organiska föreningar under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
|
Förändringar i andningsflyktiga organiska föreningar i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
|
Förändringar i andningsflyktiga organiska föreningar i förhållande till viktökning under uppföljning
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i inflammatoriska parametrar på grund av dietinterventionen (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
I VLCD-gruppen. Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
förändring i inflammatoriska parametrar under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
I VLCD-gruppen. Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i inflammatoriska parametrar under uppföljningsperioden (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
I VLCD-gruppen. Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
förändring i inflammatoriska parametrar på grund av kostintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
I LCD-grupp. Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i inflammatoriska parametrar under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
I LCD-grupp. Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i inflammatoriska parametrar under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
I LCD-grupp. Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
Förändringar i inflammatoriska parametrar i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
Förändringar i inflammatoriska parametrar i förhållande till viktåterställning under uppföljningen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Inflammatoriska parametrar analyseras i:
|
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
Förändringar i proteinkoncentrationen av metabola parametrar på grund av dietintervention (VLCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
vid baslinjen och efter 5 veckors VLCD-diet
|
|
Förändringar i proteinkoncentration av metabola parametrar under viktstabil period (VLCD-grupp)
Tidsram: efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
efter 5 veckors VLCD-diet och vid 9 veckor
|
|
förändring i proteinkoncentration av metabola parametrar under uppföljning (VLCD-grupp)
Tidsram: vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
vid 9 veckor och efter uppföljning vid 46 veckor
|
|
förändring i proteinkoncentration av metabola parametrar på grund av kostintervention (LCD-grupp)
Tidsram: vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
vid baslinjen och efter 12 veckors LCD-diet
|
|
förändring i proteinkoncentration av metabola parametrar under viktstabil period (LCD-grupp)
Tidsram: efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
efter 12 veckors LCD-diet och vid 16 veckor
|
|
förändring i proteinkoncentration av metabola parametrar under uppföljning (LCD-grupp)
Tidsram: vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
vid 16 veckor och efter uppföljning vid 53 veckor
|
|
förändring i proteinkoncentration av metabola parametrar i LCD-gruppen jämfört med VLCD-gruppen
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
|
förändring i proteinkoncentration av metabola parametrar i förhållande till viktåtergång under uppföljning
Tidsram: vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
I LCD-grupp och VLCD-grupp Proteinkoncentrationer av metaboliska parametrar, inklusive: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 och ACADS |
vid baslinjen, vid 5, 9, 12, 16, 46 och 53 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .