Oparty na adipocytach mechanizm przywracania wagi po utracie wagi: efekt jo-jo (ADIPOSTRESS)
22 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Prawie połowa populacji Holandii charakteryzuje się obecnie nadwagą i otyłością.
Utrata masy ciała nie jest problemem w leczeniu otyłości, to pozornie obowiązkowy powrót do wagi po utracie wagi: efekt jojo.
Głównym celem tego badania jest zbadanie związku między komórkową odpowiedzią na stres wywołaną utratą masy ciała a szybkością odzyskiwania masy ciała.
Drugim celem jest zbadanie różnic w komórkowej odpowiedzi na stres i odzyskiwaniu wagi po szybkiej i powolnej utracie wagi.
Aby to zbadać, badani otrzymają zamienniki posiłków, zastępujące całość lub część codziennych posiłków w okresie interwencji.
Pierwsza grupa spożywa dietę 500 kcal/d przez 5 tygodni, podczas gdy druga grupa spożywa dietę 1250 kcal/d przez 3 miesiące, po czym następuje 1 tydzień normalizacji i 2 tygodnie ścisłej diety utrzymującej wagę.
Podczas 9-miesięcznego okresu obserwacji badani otrzymają porady dietetyczne zgodne z holenderskimi zaleceniami dotyczącymi zdrowego odżywiania.
Związek między wielkością odzysku masy ciała po okresie odchudzania a zmianami adipokin, parametrami metabolizmu adipocytów, metabolizmem tkanki tłuszczowej in vivo, profilami ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów, ekspresją białek stresowych adipocytów oraz polimorfizmami genów w wybranych genach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek (lata): 20-65 lat
- Wskaźnik masy ciała (kg/m2): 28-35
- Niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Osoby stosujące leki na receptę lub cierpiące na choroby lub stany, które mogą mieć wpływ na wynik badania: dotyczy to chorób/leków wpływających na regulację masy ciała (zespoły złego wchłaniania, nieleczona niedoczynność/nadczynność tarczycy, zaburzenia odżywiania, ogólnoustrojowe stosowanie sterydów itp.) oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego związane z otyłością (choroby serca, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe > 160/100 mmHg, glikemia > 6,1 mmol L-1, cholesterol we krwi > 7 mmol L-1, triglicerydy we krwi > 3 mmol L-1)
- zaznaczone spożycie alkoholu > 21 jednostek alkoholu tydzień-1 (mężczyźni) lub >14 jednostek alkoholu tydzień-1 (kobiety)
- planowanych poważnych zmian w aktywności fizycznej podczas badania w stopniu, który mógłby zakłócić wynik badania w ocenie badacza;
- oddanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed badaniem
- zmiana masy ciała >3 kg w ciągu 2 miesięcy poprzedzających badanie
- choroba psychiczna (wyłącznie na podstawie wywiadu)
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- otyłość leczona chirurgicznie
- udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- nadużywanie narkotyków (na podstawie oceny klinicznej)
- nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
- nie może stosować diety niskokalorycznej
- nie jest w stanie schudnąć więcej niż 8% masy ciała po okresie odchudzania
- przestrzeganie specjalnej diety (wegetariańskiej, Atkinsa lub innej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta bardzo niskokaloryczna
|
modifast intensywna dieta zastępująca wszystkie regularne posiłki (500 kcal/d) przez 5 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Dieta Niskokaloryczna
Dieta 1250 kcal, w której Modifast podaje się w połączeniu z normalną dietą
|
Połączenie diety modifast i regularnej (1250 kcal/d) przez 3 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana masy ciała po utracie wagi
Ramy czasowe: w 9 tygodniu i w 46 tygodniu
|
Grupa dietetyczna VLCD
|
w 9 tygodniu i w 46 tygodniu
|
|
zmiana masy ciała po utracie wagi
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i w 53 tygodniu
|
Grupa dietetyczna LCD
|
w 16 tygodniu i w 53 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana profilu adipokin z powodu interwencji dietetycznej (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
W grupie VLCD. Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana adipokiny w okresie stabilizacji masy ciała (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
W grupie VLCD. Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana profilu adipokin podczas obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
W grupie VLCD. Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana profilu adipokin z powodu interwencji dietetycznej (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
W grupie LCD. Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana profilu adipokin w okresie stabilizacji wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
W grupie LCD. Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana profilu adipokin podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
W grupie LCD. Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
Zmiany profilu adipokin w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD. Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana profilu adipokin w stosunku do powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD Parametry profilu adipokin, w tym: leptyna, białko stymulujące acylację (ASP/C3adesarg), adiponektyna, rezystyna, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 i TNFa |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów w wyniku interwencji dietetycznej (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
W grupie VLCD. Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów w okresie stabilizacji wagi (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
W grupie VLCD. Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
W grupie VLCD. Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów w wyniku interwencji dietetycznej (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
W grupie LCD. Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów w okresie stabilizacji wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
W grupie LCD. Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
W grupie LCD. Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
Zmiany parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana parametrów metabolizmu tłuszczów adipocytów w zależności od powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD. Parametry metabolizmu tłuszczów adipocytów:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w wyniku interwencji dietetycznej (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
W grupie VLCD. Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w okresie stabilnej wagi (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
W grupie VLCD. Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po okresie obserwacji po 46 tygodniach
|
W grupie VLCD. Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
po 9 tygodniach i po okresie obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w wyniku interwencji dietetycznej (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
W grupie LCD. Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w okresie stabilnej wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
W grupie LCD. Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w okresie obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po okresie obserwacji w 53 tygodniu
|
W grupie LCD. Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
w 16 tygodniu i po okresie obserwacji w 53 tygodniu
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana metabolizmu tkanki tłuszczowej in vivo w stosunku do odzyskania wagi podczas obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD Metabolizm tkanki tłuszczowej in vivo oceniany na czczo i po posiłku:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana w macierzy pozakomórkowej adipocytów i profil ekspresji białek w wyniku interwencji dietetycznej (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
Grupa dietetyczna VLCD Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana profilu ekspresji genów macierzy pozakomórkowej adipocytów i białek w okresie stabilizacji wagi (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
Grupa dietetyczna VLCD Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana profilu ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów i białek w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po okresie obserwacji po 46 tygodniach
|
Grupa dietetyczna VLCD Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
po 9 tygodniach i po okresie obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana w macierzy pozakomórkowej adipocytów i profil ekspresji białek w wyniku interwencji dietetycznej (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
Grupa dietetyczna LCD Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana profilu ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów i białek w okresie stabilizacji wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
Grupa dietetyczna LCD Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana profilu ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów i białek w okresie obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po okresie obserwacji
|
Grupa dietetyczna LCD Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
w 16 tygodniu i po okresie obserwacji
|
|
zmiana profilu ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów i białek w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana profilu ekspresji genów macierzy pozakomórkowej adipocytów i białek w zależności od powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD Oceniony profil ekspresji genów macierzy zewnątrzkomórkowej adipocytów:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana ekspresji białek stresu adipocytów spowodowana interwencją dietetyczną (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
Grupa dietetyczna VLCD Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana ekspresji białek stresu adipocytów w okresie stabilizacji wagi (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
Grupa dietetyczna VLCD Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana ekspresji białek stresu adipocytów w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: w 9 tygodniu i po okresie obserwacji w 46 tygodniu
|
Grupa dietetyczna VLCD Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
w 9 tygodniu i po okresie obserwacji w 46 tygodniu
|
|
zmiana w ekspresji białek stresu adipocytów spowodowana interwencją dietetyczną (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
Grupa dietetyczna LCD Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana ekspresji białek stresu adipocytów w okresie stabilizacji wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i w 16 tygodniu
|
Grupa dietetyczna LCD Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
po 12 tygodniach diety LCD i w 16 tygodniu
|
|
zmiana ekspresji białek stresu adipocytów w okresie obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po okresie obserwacji w 53 tygodniu
|
Grupa dietetyczna LCD Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
w 16 tygodniu i po okresie obserwacji w 53 tygodniu
|
|
zmiana ekspresji białek stresu adipocytów w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana ekspresji białek stresu adipocytów w stosunku do powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD Ekspresja białek stresu adipocytów:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana parametrów fizjologicznych spowodowana interwencją dietetyczną (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana parametrów fizjologicznych w okresie stabilizacji masy ciała (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana parametrów fizjologicznych w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana parametrów fizjologicznych spowodowana interwencją dietetyczną (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana parametrów fizjologicznych w okresie stabilizacji wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana parametrów fizjologicznych podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
Zmiany parametrów fizjologicznych w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
Zmiany parametrów fizjologicznych w stosunku do powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Parametry fizjologiczne: Ciśnienie krwi, obwód talii i bioder, waga, BMI, wiek, tkanka tłuszczowa |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana parametrów metabolicznych osocza spowodowana interwencją dietetyczną (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana parametrów metabolicznych osocza w okresie stabilnej masy ciała (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana parametrów metabolicznych osocza w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana parametrów metabolicznych osocza spowodowana interwencją dietetyczną (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana parametrów metabolicznych osocza w okresie stabilnej masy ciała (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana parametrów metabolicznych osocza podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych osocza w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
Zmiany parametrów metabolicznych osocza w stosunku do powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD Parametry metaboliczne osocza są mierzone na czczo i po posiłku, koncentrując się na: Glukoza, insulina, wolne kwasy tłuszczowe, glicerol i trójglicerydy |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana wielkości i liczby komórek tłuszczowych w wyniku interwencji dietetycznej (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
|
zmiana wielkości i liczby komórek tłuszczowych w okresie stabilizacji masy ciała (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
|
zmiana wielkości i liczby komórek tłuszczowych w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
|
zmiana wielkości i liczby komórek tłuszczowych w wyniku interwencji dietetycznej (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
|
zmiana wielkości i liczby komórek tłuszczowych w okresie stabilizacji masy ciała (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
|
zmiana wielkości i liczby komórek tłuszczowych podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
|
Zmiany wielkości i liczby komórek tłuszczowych w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
|
Zmiany wielkości komórek tłuszczowych i liczby komórek tłuszczowych w zależności od powrotu masy ciała po utracie wagi
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana zawartości lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu w wyniku interwencji dietetycznej (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
|
zmiana zawartości lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu w okresie stabilizacji wagi (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
|
zmiana lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
|
zmiana zawartości lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu spowodowana interwencją dietetyczną (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
|
zmiana zawartości lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu w okresie stabilizacji wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
|
zmiana zawartości lotnych związków organicznych w wydychanym powietrzu podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
|
Zmiany w lotnych związkach organicznych w wydychanym powietrzu w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
|
Zmiany w lotnych związkach organicznych w wydychanym powietrzu w zależności od powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana parametrów stanu zapalnego w wyniku interwencji dietetycznej (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
W grupie VLCD. Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
zmiana parametrów stanu zapalnego w okresie stabilnej masy ciała (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
W grupie VLCD. Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana parametrów stanu zapalnego w okresie obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
W grupie VLCD. Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana parametrów stanu zapalnego spowodowana interwencją dietetyczną (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
W grupie LCD. Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana parametrów stanu zapalnego w okresie stabilizacji masy ciała (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
W grupie LCD. Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana parametrów stanu zapalnego podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
W grupie LCD. Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
Zmiany parametrów zapalnych w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
Zmiany parametrów stanu zapalnego w stosunku do powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Parametry stanu zapalnego analizuje się w:
|
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
Zmiany stężenia białka w parametrach metabolicznych spowodowane interwencją dietetyczną (grupa VLCD)
Ramy czasowe: na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
na początku i po 5 tygodniach diety VLCD
|
|
Zmiany stężenia białka w parametrach metabolicznych w okresie stabilnej wagi (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
po 5 tygodniach diety VLCD i po 9 tygodniach
|
|
zmiana stężenia białka w parametrach metabolicznych podczas obserwacji (grupa VLCD)
Ramy czasowe: po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
po 9 tygodniach i po obserwacji po 46 tygodniach
|
|
zmiana stężenia białka w parametrach metabolicznych spowodowana interwencją dietetyczną (grupa LCD)
Ramy czasowe: na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
na początku i po 12 tygodniach diety LCD
|
|
zmiana stężenia białka w parametrach metabolicznych w okresie stabilizacji wagi (grupa LCD)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
po 12 tygodniach diety LCD i po 16 tygodniach
|
|
zmiana stężenia białka w parametrach metabolicznych podczas obserwacji (grupa LCD)
Ramy czasowe: w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
w 16 tygodniu i po obserwacji w 53 tygodniu
|
|
zmiana stężenia białka w parametrach metabolicznych w grupie LCD w porównaniu z grupą VLCD
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
|
zmiana stężenia białka w parametrach metabolicznych w stosunku do powrotu masy ciała w okresie obserwacji
Ramy czasowe: na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
W grupie LCD i grupie VLCD Stężenia białek parametrów metabolicznych, w tym: CD36, FABP4, wimentyna, wimentyna25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 i ACADS |
na początku badania, w 5, 9, 12, 16, 46 i 53 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .