- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01559415
En adipocytdrevet mekanisme til vægtgenvinding efter vægttab: Yo-Yo-effekten (ADIPOSTRESS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
- Maastricht University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (år): 20-65
- Body Mass Index (kg/m2): 28-35
- Ikke-rygere
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der bruger receptpligtig medicin, eller lider af sygdomme eller tilstande, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen: dette vedrører sygdomme/medicin, der påvirker kropsvægtregulering (malabsorption, ubehandlet hypo/hyperthyroidisme, spiseforstyrrelser, systemisk brug af steroider osv.) og fedme-relaterede kardiovaskulære risikofaktorer (hjertesygdom, systolisk og diastolisk blodtryk > 160/100 mmHg, blodsukker > 6,1 mmol L-1, blodkolesterol > 7 mmol L-1, blodtriglycerider > 3 mmol L-1)
- markant alkoholforbrug > 21 alkoholenheder uge-1 (mand) eller >14 alkoholiske enheder uge-1 (kvinde)
- planlagte større ændringer i fysisk aktivitet i løbet af undersøgelsen i et omfang, der kunne interferere med undersøgelsesresultatet som vurderet af investigator;
- bloddonation inden for de seneste 2 måneder forud for undersøgelsen
- vægtændring på >3 kg inden for 2 måneder før undersøgelsen
- psykiatrisk sygdom (kun baseret på sygehistorie)
- gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide inden for de næste 12 måneder
- kirurgisk behandlet fedme
- deltagelse i andre kliniske studier inden for de sidste 3 måneder
- stofmisbrug (baseret på klinisk vurdering)
- ude af stand til at give informeret samtykke
- ude af stand til at deltage i en diæt med lavt kalorieindhold
- ude af stand til at tabe mere end 8% af kropsvægten efter vægttabsperioden
- efter en særlig diæt (vegetar, Atkins eller andet).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meget kaloriefattig diæt
|
modifast intensiv diæt, der erstatter alle almindelige måltider (500 kcal/d) i 5 uger
|
|
Aktiv komparator: Kaloriefattig diæt
1250 kcal kost, hvor Modifast gives i kombination med normal kost
|
Kombination af modifast og almindelig kost (1250 kcal/d) i 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i vægt efter vægttab
Tidsramme: ved 9 uger og ved 46 uger
|
VLCD diætgruppe
|
ved 9 uger og ved 46 uger
|
|
ændring i vægt efter vægttab
Tidsramme: ved 16 uger og ved 53 uger
|
LCD diætgruppe
|
ved 16 uger og ved 53 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i adipokinprofil på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
I VLCD-gruppen. Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i adipokin under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og efter 9 uger
|
I VLCD-gruppen. Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
efter 5 ugers VLCD diæt og efter 9 uger
|
|
ændring i adipokinprofil under opfølgning (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
I VLCD-gruppen. Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
ændring i adipokinprofil på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
I LCD-gruppe. Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i adipokinprofil under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
I LCD-gruppe. Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i adipokinprofil under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
I LCD-gruppe. Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
Ændringer i adipokinprofil i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe. Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i adipokinprofil i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe Parametre for adipokinprofil, herunder: leptin, acyleringsstimulerende protein (ASP/C3adesarg), adiponectin, resistin, IL-6, RBP4, PAI-1, ACE, FGF-21, Vaspin, Apelin, Nesfatin-1 og TNFa |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
I VLCD-gruppen. Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller i en vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
I VLCD-gruppen. Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
I VLCD-gruppen. Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
I LCD-gruppe. Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller i en vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
I LCD-gruppe. Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i parametre for fedtmetabolisme af fedtceller under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
I LCD-gruppe. Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
Ændringer i parametre for adipocytfedtmetabolisme i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i parametre for fedtstofskifte i fedtceller i forhold til vægtforøgelse under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe. Parametre for fedtmetabolisme af fedtceller:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
I VLCD-gruppen. In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
I VLCD-gruppen. In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger
|
I VLCD-gruppen. In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
I LCD-gruppe. In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
I LCD-gruppe. In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme under opfølgningsperioden (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgningsperiode ved 53 uger
|
I LCD-gruppe. In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
ved 16 uger og efter opfølgningsperiode ved 53 uger
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i in vivo fedtvævsmetabolisme i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe In vivo fedtvævsmetabolisme vurderet under fastende og postprandiale tilstande:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
VLCD diætgruppe Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
VLCD diætgruppe Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger
|
VLCD diætgruppe Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
ved 9 uger og efter opfølgningsperiode ved 46 uger
|
|
ændring i adipocyttens ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
LCD diætgruppe Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
LCD diætgruppe Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil under opfølgningsperioden (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgningsperiode
|
LCD diætgruppe Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
ved 16 uger og efter opfølgningsperiode
|
|
ændring i det adipocyte ekstracellulære matrix-gen og proteinekspressionsprofil i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i adipocyt ekstracellulære matrix-genet og proteinekspressionsprofil i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe Adipocyt ekstracellulær matrix genekspressionsprofil vurderet:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
VLCD diætgruppe Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
VLCD diætgruppe Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgningsperiode i uge 46
|
VLCD diætgruppe Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
ved 9 uger og efter opfølgningsperiode i uge 46
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
LCD diætgruppe Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og i uge 16
|
LCD diætgruppe Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
efter 12 ugers LCD-diæt og i uge 16
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner under opfølgningsperioden (LCD-gruppe)
Tidsramme: i uge 16 og efter opfølgningsperiode ved 53 uger
|
LCD diætgruppe Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
i uge 16 og efter opfølgningsperiode ved 53 uger
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i ekspression af adipocytstressproteiner i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe Adipocyt stress proteiner udtryk:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i fysiologiske parametre på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i fysiologiske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i fysiologiske parametre under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
ændring i fysiologiske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i fysiologiske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i fysiologiske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
Ændringer i fysiologiske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
Ændringer i fysiologiske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Fysiologiske parametre: Blodtryk, talje- og hofteomkreds, vægt, BMI, alder, kropsfedt |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i plasmametaboliske parametre på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i plasmametaboliske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i plasmametaboliske parametre under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
ændring i plasmametaboliske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i plasmametaboliske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i plasmametaboliske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
Ændringer i plasmametaboliske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
Ændringer i plasmametaboliske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe Plasmametaboliske parametre måles i fastende og postprandiale tilstande med fokus på: Glucose, insulin, fri fedtsyre, glycerol og triglycerider |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal på grund af diætinterventionen (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
|
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
|
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
|
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
|
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
|
ændring i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
|
Ændringer i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
|
Ændringer i fedtcellestørrelse og fedtcelleantal i forhold til vægtgenvinding efter vægttab
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
|
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
|
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
|
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
|
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
|
ændring i åndedrættet flygtige organiske forbindelser under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
|
Ændringer i åndedrættet flygtige organiske forbindelser i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
|
Ændringer i åndedrættet flygtige organiske forbindelser i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i inflammatoriske parametre på grund af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
I VLCD-gruppen. Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
ændring i inflammatoriske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
I VLCD-gruppen. Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i inflammatoriske parametre under opfølgningsperioden (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
I VLCD-gruppen. Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
ændring i inflammatoriske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
I LCD-gruppe. Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i inflammatoriske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
I LCD-gruppe. Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i inflammatoriske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
I LCD-gruppe. Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
Ændringer i inflammatoriske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
Ændringer i inflammatoriske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgningen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Inflammatoriske parametre analyseres i:
|
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
Ændringer i proteinkoncentration af metaboliske parametre som følge af diætintervention (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
ved baseline og efter 5 ugers VLCD diæt
|
|
Ændringer i proteinkoncentration af metaboliske parametre under vægtstabil periode (VLCD-gruppe)
Tidsramme: efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
efter 5 ugers VLCD diæt og ved 9 uger
|
|
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre under opfølgning (VLCD-gruppe)
Tidsramme: ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
ved 9 uger og efter opfølgning ved 46 uger
|
|
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre på grund af diætintervention (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
ved baseline og efter 12 ugers LCD-diæt
|
|
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre under vægtstabil periode (LCD-gruppe)
Tidsramme: efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
efter 12 ugers LCD-diæt og ved 16 uger
|
|
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre under opfølgning (LCD-gruppe)
Tidsramme: ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
ved 16 uger og efter opfølgning ved 53 uger
|
|
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre i LCD-gruppen sammenlignet med VLCD-gruppen
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
|
ændring i proteinkoncentration af metaboliske parametre i forhold til vægtgenvinding under opfølgning
Tidsramme: ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
I LCD-gruppe og VLCD-gruppe Proteinkoncentrationer af metaboliske parametre, herunder: CD36, FABP4, Vimentin, Vimentin25, HSL, ALDOC, ALDOA, TUBB5, ANXA2, HADH, ACAA2 og ACADS |
ved baseline, ved 5, 9, 12, 16, 46 og 53 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marleen van Baak, Professor, Maastricht University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qiao Q, Bouwman FG, van Baak MA, Roumans NJT, Vink RG, Mariman ECM. Plasma Levels of Triglycerides and IL-6 Are Associated With Weight Regain and Fat Mass Expansion. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jun 16;107(7):1920-1929. doi: 10.1210/clinem/dgac198.
- Tareen SHK, Kutmon M, de Kok TM, Mariman ECM, van Baak MA, Evelo CT, Adriaens ME, Arts ICW. Stratifying cellular metabolism during weight loss: an interplay of metabolism, metabolic flexibility and inflammation. Sci Rep. 2020 Feb 3;10(1):1651. doi: 10.1038/s41598-020-58358-z.
- Roumans NJT, Wang P, Vink RG, van Baak MA, Mariman ECM. Combined Analysis of Stress- and ECM-Related Genes in Their Effect on Weight Regain. Obesity (Silver Spring). 2018 Mar;26(3):492-498. doi: 10.1002/oby.22093. Epub 2018 Feb 5.
- Vink RG, Roumans NJ, van der Kolk BW, Fazelzadeh P, Boekschoten MV, Mariman EC, van Baak MA. Adipose Tissue Meal-Derived Fatty Acid Uptake Before and After Diet-Induced Weight Loss in Adults with Overweight and Obesity. Obesity (Silver Spring). 2017 Aug;25(8):1391-1399. doi: 10.1002/oby.21903. Epub 2017 Jun 22.
- Roumans NJ, Vink RG, Fazelzadeh P, van Baak MA, Mariman EC. A role for leukocyte integrins and extracellular matrix remodeling of adipose tissue in the risk of weight regain after weight loss. Am J Clin Nutr. 2017 May;105(5):1054-1062. doi: 10.3945/ajcn.116.148874. Epub 2017 Mar 15.
- Vink RG, Roumans NJ, Cajlakovic M, Cleutjens JPM, Boekschoten MV, Fazelzadeh P, Vogel MAA, Blaak EE, Mariman EC, van Baak MA, Goossens GH. Diet-induced weight loss decreases adipose tissue oxygen tension with parallel changes in adipose tissue phenotype and insulin sensitivity in overweight humans. Int J Obes (Lond). 2017 May;41(5):722-728. doi: 10.1038/ijo.2017.38. Epub 2017 Feb 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måltidserstatningsdiæt ved hjælp af Modifast
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken