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肌醇疗法会影响 PCOS 女性的心血管风险吗?随机临床试验的结果

2012年4月9日 更新者:Rosanna Apa、Catholic University of the Sacred Heart
多囊卵巢综合征 (PCOS) 与心血管风险增加有关。 该研究的目的是评估肌醇对 PCOS 患者某些心血管危险因素的长期影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

70

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rome、意大利、00168
        • 招聘中
        • Universita Cattolica S. Cuore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 多囊卵巢综合征
  • 年龄 >18 且 <35

排除标准:

  • 慢性或急性炎症性疾病、癌症、自身免疫性疾病、我们评估前最后 6 个月的治疗、DM2、高血压、最近 3 个月的大手术或其他激素功能障碍(下丘脑、垂体、甲状腺或肾上腺原因)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌醇
患者将被随机分配接受肌醇 4 g/die per os 治疗四个月
肌醇 4g/die 四个月
安慰剂比较:安慰剂
患者将被随机分配接受为期四个月的安慰剂
安慰剂四个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CD4+ CD28 无效 T 淋巴细胞频率
大体时间:5分钟
5分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
胰岛素血症区 OGTT AUCi、血脂谱、雄激素水平
大体时间:120分钟
120分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (预期的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月9日

首次发布 (估计)

2012年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年4月9日

最后验证

2012年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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