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A terapia com inositol pode afetar o risco cardiovascular em mulheres com SOP? Resultados de um teste clínico aleatório

9 de abril de 2012 atualizado por: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
A síndrome dos ovários policísticos (SOP) está associada a um risco cardiovascular aumentado. O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos a longo prazo do inositol em alguns fatores de risco cardiovascular em pacientes com SOP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00168
        • Recrutamento
        • Universita Cattolica S. Cuore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome dos ovários policísticos
  • Idade >18 e <35

Critério de exclusão:

  • Doença inflamatória crônica ou aguda, câncer, doença autoimune, tratamento durante os últimos 6 meses anteriores à nossa avaliação, DM2, hipertensão, cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses ou outras disfunções hormonais (causas hipotalâmicas, hipofisárias, tireoidianas ou adrenais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Inositol
Os pacientes serão randomizados para receber Inositol 4 g/die per os durante quatro meses de tratamento
Medicamento: Inositol
Inositol 4g/die por quatro meses
Comparador de Placebo: Placebo
Os pacientes serão randomizados para receber placebo por quatro meses
Medicamento: Placebo
Placebo por quatro meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de linfócitos T nulos CD4+ CD28
Prazo: cinco minutos
cinco minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
área insulinêmica OGTT AUCi, perfil lipídico, níveis de andrógeno
Prazo: 120 minutos
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • disfunzionale12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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