Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mohla by terapie inositolem ovlivnit kardiovaskulární riziko u žen s PCOS? Výsledky randomizované klinické studie

9. dubna 2012 aktualizováno: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je spojen se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem. Cílem studie bylo zhodnotit dlouhodobé účinky inositolu na některé kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Universita Cattolica S. Cuore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom polycystických vaječníků
  • Věk >18 a <35

Kritéria vyloučení:

  • Chronické nebo akutní zánětlivé onemocnění, rakovina, autoimunitní onemocnění, léčba během posledních 6 měsíců před naším hodnocením, DM2, hypertenze, velký chirurgický výkon v posledních 3 měsících nebo jiné hormonální dysfunkce (hypotalamické, hypofýzové, tyreoidální nebo adrenální příčiny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inositol
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali Inositol 4 g/die per os po dobu čtyř měsíců léčby
Lék: Inositol
Inositol 4 g/die po dobu čtyř měsíců
Komparátor placeba: Placebo
Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali placebo po dobu čtyř měsíců
Lék: Placebo
Placebo po dobu čtyř měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CD4+ CD28 nulová frekvence T-lymfocytů
Časové okno: pět minut
pět minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
inzulinemická oblast OGTT AUCi, lipidový profil, hladiny androgenů
Časové okno: 120 minut
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • disfunzionale12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Inositol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit