이노시톨 치료가 PCOS 여성의 심혈관 위험에 영향을 미칠 수 있습니까? 무작위 임상 시험 결과
2012년 4월 9일 업데이트: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 심혈관 위험 증가와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 PCOS 환자의 일부 심혈관 위험 요인에 대한 이노시톨의 장기적인 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- 모병
- Universita Cattolica S. Cuore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 다낭성 난소 증후군
- 18세 초과 및 35세 미만
제외 기준:
- 만성 또는 급성 염증성 질환, 암, 자가면역 질환, 평가 전 지난 6개월 동안의 치료, DM2, 고혈압, 지난 3개월 동안의 대수술 또는 기타 호르몬 기능 장애(시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신 원인).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 이노시톨
환자는 4개월 치료 동안 이노시톨 4g/die per os를 받도록 무작위 배정됩니다.
|
4개월 동안 이노시톨 4g/다이
|
|
위약 비교기: 위약
환자는 4개월 동안 무작위로 위약을 투여받게 됩니다.
|
4개월간 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CD4+ CD28 null T 림프구 빈도
기간: 5분
|
5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린혈증 영역 OGTT AUCi, 지질 프로파일, 안드로겐 수치
기간: 120분
|
120분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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