Kan terapin med inositol påverka kardiovaskulär risk hos PCOS-kvinnor? Resultat av en randomiserad klinisk prövning
9 april 2012 uppdaterad av: Rosanna Apa, Catholic University of the Sacred Heart
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är associerat med en ökad kardiovaskulär risk.
Syftet med studien var att utvärdera långtidseffekter av inositol på vissa kardiovaskulära riskfaktorer hos PCOS-patienter.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
70
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00168
- Rekrytering
- Universita Cattolica S. Cuore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Ålder >18 och <35
Exklusions kriterier:
- Kronisk eller akut inflammatorisk sjukdom, cancer, autoimmun sjukdom, behandling under de senaste 6 månaderna före vår utvärdering, DM2, högt blodtryck, större operationer under de senaste 3 månaderna eller andra hormonella dysfunktioner (hypotalamus, hypofys, sköldkörtel eller binjureorsaker).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Inositol
Patienterna kommer att randomiseras för att få Inositol 4 g/dö per os under fyra månaders behandling
|
Inositol 4g/dö i fyra månader
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att randomiseras till placebo i fyra månader
|
Placebo i fyra månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
CD4+ CD28 noll T-lymfocytfrekvens
Tidsram: fem minuter
|
fem minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
insulinemiskt område OGTT AUCi, lipidprofil, androgennivåer
Tidsram: 120 minuter
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Första postat (Uppskatta)
10 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- disfunzionale12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .