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支气管内超声引导经支气管针吸活检的安全性:一项前瞻性研究

2013年1月1日 更新者:Kyung Jong Lee、Samsung Medical Center
本研究的目的是找出各种并发症及其与支气管内超声-经支气管针吸活检 (EBUS-TBNA) 相关的频率,并评估出现并发症的患者的相关危险因素。 研究者对所有需要纵隔评估的受试者进行EBUS-TBNA检查。 手术期间或之后的所有并发症都将被前瞻性地记录下来。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、135-710
        • 招聘中
        • Samsung Medical Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

三级医院收治的患者

描述

纳入标准:

  • 胸部 CT 或 PET-CT 显示纵隔淋巴结肿大

排除标准:

  • 手术过程中氧合不足
  • 不受控制的心律失常
  • 出血素质
  • 严重的血小板减少症
  • 最近使用氯吡格雷
  • 不合作的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与 EBUS-TBNA 相关的并发症
大体时间:1个月间隔
  1. 手术过程中的并发症

    • 流血的
    • 气胸
    • 震惊
    • 心律失常
    • 氧饱和度变化
  2. 术后并发症

    • 发烧
    • 流血的
    • 气胸
    • 24 小时后所有其他并发症
1个月间隔

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与并发症发生相关的危险因素
大体时间:1个月间隔
  1. 咪达唑仑/利多卡因用量
  2. 手术时间
  3. 总吸入数
  4. 取样淋巴结的位置
  5. 淋巴结取样数
  6. 原发疾病
  7. 肺功能检查
1个月间隔

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kyung Jong Lee, MD、Samsung Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月10日

首次发布 (估计)

2012年5月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月1日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2012-02-009

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