Veiligheid van endobronchiale echogeleide transbronchiale naaldaspiratie: een prospectieve studie
1 januari 2013 bijgewerkt door: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Het doel van deze studie is om allerlei soorten complicaties en de frequentie ervan te vinden die verband houden met de Endobronchiale Ultrasound- Transbronchiale Naaldaspiratie (EBUS-TBNA) en om de bijbehorende risicofactoren te evalueren bij patiënten die complicaties ontwikkelden.
De onderzoekers voeren EBUS-TBNA-onderzoek uit op alle onderwerpen die mediastinale evaluatie nodig hebben.
Alle complicaties tijdens of na de ingreep worden prospectief geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Kyung Jong Lee, MD
- Telefoonnummer: +82-2-3410-0777
- E-mail: kj2011.lee@samsung.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het tertiair ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mediastinale lymfekliervergroting op thorax-CT of PET-CT
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende oxygenatie tijdens de procedure
- ongecontroleerde hartritmestoornissen
- Bloedingsdiathese
- Ernstige trombocytopenie
- Recent gebruik van clopidogrel
- Niet meewerkende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties gerelateerd aan EBUS-TBNA
Tijdsspanne: Tussenpoos van 1 maand
|
|
Tussenpoos van 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren die verband houden met de ontwikkeling van complicaties
Tijdsspanne: Tussenpoos van 1 maand
|
|
Tussenpoos van 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
14 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-02-009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .