Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed ved endobronchial ultralydsstyret transbronchial nåleaspiration: en prospektiv undersøgelse

1. januar 2013 opdateret af: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde alle former for komplikationer og dens hyppighed relateret til Endobronchial Ultrasound-Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) og at evaluere associerede risikofaktorer hos patienter, der udviklede komplikationer. Efterforskerne udfører EBUS-TBNA undersøgelse på alle emner, der har behov for mediastinal evaluering. Alle komplikationer under eller efter proceduren vil blive registreret prospektivt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på tertiærhospitalet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mediastinal lymfeknudeforstørrelse på bryst-CT eller PET-CT

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig iltning under proceduren
  • ukontrolleret hjertearytmi
  • Blødende diatese
  • Alvorlig trombocytopeni
  • Nylig brug af clopidogrel
  • Usamarbejdsvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer relateret til EBUS-TBNA
Tidsramme: 1 måneds interval

  1. Komplikationer under proceduren

    • Blødende
    • pneumothorax
    • chok
    • hjertearytmi
    • ændring af iltmætning

  2. Komplikation efter procedure

    • feber
    • blødende
    • pneumothorax
    • alle andre komplikationer efter 24 timer
1 måneds interval

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer relateret til udvikling af komplikationer
Tidsramme: 1 måneds interval
  1. Midazolam/Lidocain dosering
  2. Procedure tid
  3. Samlet aspirationsantal
  4. Placering af prøvet lymfeknude
  5. Prøveudtagning af lymfeknuder
  6. Underliggende sygdom
  7. Lungefunktionstest
1 måneds interval

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2012

Først opslået (Skøn)

14. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-02-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation

Kliniske forsøg med Endobronchial ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner