Sikkerhet ved endobronkial ultralydveiledet transbronkial nåleaspirasjon: en prospektiv studie
1. januar 2013 oppdatert av: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne alle typer komplikasjoner og dens frekvens relatert til Endobronchial Ultrasound-Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) og å evaluere assosierte risikofaktorer hos pasienter som utviklet komplikasjoner.
Etterforskerne utfører EBUS-TBNA-undersøkelse på alle emner som trenger mediastinal evaluering.
Alle komplikasjoner under eller etter prosedyren vil bli registrert prospektivt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Kyung Jong Lee, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0777
- E-post: kj2011.lee@samsung.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på tertiærsykehuset
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mediastinal lymfeknuteforstørrelse på bryst-CT eller PET-CT
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig oksygenering under prosedyren
- ukontrollert hjertearytmi
- Blødende diatese
- Alvorlig trombocytopeni
- Nylig bruk av klopidogrel
- Ikke samarbeidsvillige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner relatert til EBUS-TBNA
Tidsramme: 1 måneds intervall
|
|
1 måneds intervall
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer knyttet til utvikling av komplikasjoner
Tidsramme: 1 måneds intervall
|
|
1 måneds intervall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
14. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-02-009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .