Bezpieczeństwo wewnątrzoskrzelowej aspiracji igłą pod kontrolą USG: badanie prospektywne
1 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Celem tego badania jest znalezienie wszystkich rodzajów powikłań i ich częstości związanych z ultrasonografią wewnątrzoskrzelową- przezoskrzelową aspiracją igłą (EBUS-TBNA) oraz ocena związanych z nimi czynników ryzyka u pacjentów, u których rozwinęły się powikłania.
Badacze wykonują badanie EBUS-TBNA u wszystkich osób wymagających oceny śródpiersia.
Wszystkie powikłania w trakcie lub po zabiegu zostaną odnotowane prospektywnie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Kyung Jong Lee, MD
- Numer telefonu: +82-2-3410-0777
- E-mail: kj2011.lee@samsung.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do szpitala trzeciego stopnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia w CT klatki piersiowej lub PET-CT
Kryteria wyłączenia:
- Niewystarczające natlenienie podczas zabiegu
- niekontrolowana arytmia serca
- Skaza krwotoczna
- Ciężka małopłytkowość
- Niedawne zastosowanie klopidogrelu
- Pacjenci niechętni do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje związane z EBUS-TBNA
Ramy czasowe: 1 miesiąc przerwy
|
|
1 miesiąc przerwy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka związane z rozwojem powikłań
Ramy czasowe: 1 miesiąc przerwy
|
|
1 miesiąc przerwy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-02-009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .