Seguridad de la aspiración transbronquial con aguja guiada por ultrasonido endobronquial: un estudio prospectivo
1 de enero de 2013 actualizado por: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
El propósito de este estudio es encontrar todo tipo de complicaciones y su frecuencia relacionadas con la ecografía endobronquial-aspiración transbronquial con aguja (EBUS-TBNA) y evaluar los factores de riesgo asociados en pacientes que desarrollaron complicaciones.
Los investigadores realizan un examen EBUS-TBNA en todos los sujetos que necesitan una evaluación mediastínica.
Todas las complicaciones durante o después del procedimiento se registrarán prospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
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Contacto:
- Kyung Jong Lee, MD
- Número de teléfono: +82-2-3410-0777
- Correo electrónico: kj2011.lee@samsung.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el hospital de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agrandamiento de los ganglios linfáticos mediastínicos en la TC de tórax o PET-CT
Criterio de exclusión:
- Oxigenación inadecuada durante el procedimiento
- arritmia cardiaca no controlada
- diátesis hemorrágica
- Trombocitopenia severa
- Uso reciente de clopidogrel
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones relacionadas con EBUS-TBNA
Periodo de tiempo: Intervalo de 1 mes
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Intervalo de 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factores de riesgo relacionados con el desarrollo de complicaciones
Periodo de tiempo: Intervalo de 1 mes
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Intervalo de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012-02-009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .