Säkerhet för endobronkial ultraljudsstyrd transbronkial nålspiration: en prospektiv studie
1 januari 2013 uppdaterad av: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att hitta alla typer av komplikationer och dess frekvens relaterad till Endobronkial Ultrasound-Transbronchial Needle Aspiration (EBUS-TBNA) och att utvärdera associerade riskfaktorer hos patienter som utvecklade komplikationer.
Utredarna utför EBUS-TBNA-undersökning på alla ämnen som behöver mediastinal utvärdering.
Alla komplikationer under eller efter proceduren kommer att registreras prospektivt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Kyung Jong Lee, MD
- Telefonnummer: +82-2-3410-0777
- E-post: kj2011.lee@samsung.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på tertiärsjukhuset
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mediastinal lymfkörtelförstoring på bröst-CT eller PET-CT
Exklusions kriterier:
- Otillräcklig syresättning under proceduren
- okontrollerad hjärtarytmi
- Blödande diates
- Svår trombocytopeni
- Nylig användning av klopidogrel
- Osamarbetsvilliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer relaterade till EBUS-TBNA
Tidsram: 1 månads intervall
|
|
1 månads intervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer relaterade till utvecklingen av komplikationer
Tidsram: 1 månads intervall
|
|
1 månads intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-02-009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .