- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01597869
Безопасность эндобронхиальной трансбронхиальной пункционной аспирации под ультразвуковым контролем: проспективное исследование
1 января 2013 г. обновлено: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Целью данного исследования является выявление всех видов осложнений и их частоты, связанных с эндобронхиальной ультразвуковой трансбронхиальной аспирационной иглой (EBUS-TBNA), и оценка сопутствующих факторов риска у пациентов, у которых развились осложнения.
Исследователи проводят исследование EBUS-TBNA всем субъектам, которым требуется оценка средостения.
Все осложнения во время или после процедуры будут зарегистрированы проспективно.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Kyung Jong Lee, MD
- Номер телефона: +82-2-3410-0777
- Электронная почта: kj2011.lee@samsung.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты госпитализированы в третичную больницу
Описание
Критерии включения:
- Увеличение лимфатических узлов средостения на КТ грудной клетки или ПЭТ-КТ
Критерий исключения:
- Неадекватная оксигенация во время процедуры
- неконтролируемая сердечная аритмия
- Кровоточащий диатез
- Тяжелая тромбоцитопения
- Недавнее применение клопидогреля
- Нежелательные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, связанные с EBUS-TBNA
Временное ограничение: Интервал 1 месяц
|
|
Интервал 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска, связанные с развитием осложнений
Временное ограничение: Интервал 1 месяц
|
|
Интервал 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-02-009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .