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Sicurezza dell'aspirazione dell'ago transbronchiale ecoguidata endobronchiale: uno studio prospettico

1 gennaio 2013 aggiornato da: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è quello di trovare tutti i tipi di complicanze e la sua frequenza correlata all'aspirazione transbronchiale con ago ecografico endobronchiale (EBUS-TBNA) e valutare i fattori di rischio associati nei pazienti che hanno sviluppato complicanze. Gli investigatori eseguono l'esame EBUS-TBNA su tutti i soggetti che necessitano di valutazione mediastinica. Tutte le complicazioni durante o dopo la procedura saranno registrate in modo prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'ospedale terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ingrossamento dei linfonodi mediastinici alla TC del torace o alla TC PET

Criteri di esclusione:

  • Ossigenazione inadeguata durante la procedura
  • aritmia cardiaca incontrollata
  • Diatesi sanguinante
  • Trombocitopenia grave
  • Uso recente di clopidogrel
  • Pazienti poco collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze correlate con EBUS-TBNA
Lasso di tempo: Intervallo di 1 mese

  1. Complicazioni durante la procedura

    • Sanguinamento
    • pneumotorace
    • shock
    • aritmia cardiaca
    • variazione della saturazione di ossigeno

  2. Complicazione dopo la procedura

    • febbre
    • sanguinamento
    • pneumotorace
    • tutte le altre complicazioni dopo 24 ore
Intervallo di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio correlati allo sviluppo di complicanze
Lasso di tempo: Intervallo di 1 mese
  1. Midazolam/Lidocaine dosage
  2. Procedure time
  3. Total aspiration number
  4. Location of sampled lymph node
  5. Sampling number of lymph nodes
  6. Underlying disease
  7. Pulmonary function test
Intervallo di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-02-009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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