Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost endobronchiální aspirace transbronchiální jehlou naváděnou ultrazvukem: prospektivní studie

1. ledna 2013 aktualizováno: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Účelem této studie je nalézt všechny druhy komplikací a jejich četnost související s endobronchiální ultrazvukovou transbronchiální jehlovou aspirací (EBUS-TBNA) a vyhodnotit související rizikové faktory u pacientů, u kterých se objevily komplikace. Vyšetřovatelé provádějí vyšetření EBUS-TBNA u všech subjektů, které potřebují vyšetření mediastina. Všechny komplikace během nebo po výkonu budou prospektivně zaznamenány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati do terciární nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvětšení lymfatických uzlin mediastina na CT hrudníku nebo PET-CT

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatečná oxygenace během procedury
  • nekontrolovaná srdeční arytmie
  • Krvácavá diatéza
  • Těžká trombocytopenie
  • Nedávné použití klopidogrelu
  • Nespolupracující pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace související s EBUS-TBNA
Časové okno: 1 měsíční interval

  1. Komplikace během procedury

    • Krvácející
    • pneumotorax
    • šokovat
    • srdeční arytmie
    • změna saturace kyslíkem

  2. Komplikace po zákroku

    • horečka
    • krvácející
    • pneumotorax
    • všechny ostatní komplikace po 24h
1 měsíční interval

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory související s rozvojem komplikací
Časové okno: 1 měsíční interval
  1. Dávkování midazolamu/lidokainu
  2. Doba procedury
  3. Celkové aspirační číslo
  4. Umístění odebrané lymfatické uzliny
  5. Odběr vzorků lymfatických uzlin
  6. Základní onemocnění
  7. Test funkce plic
1 měsíční interval

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012-02-009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace

Klinické studie na Endobronchiální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit