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Innocuité de l'aspiration à l'aiguille transbronchique guidée par échographie endobronchique : une étude prospective

1 janvier 2013 mis à jour par: Kyung Jong Lee, Samsung Medical Center
Le but de cette étude est de trouver toutes sortes de complications et leur fréquence liées à l'Echographie Endobronchique - Ponction Transbronchique à l'Aiguille (EBUS-TBNA) et d'évaluer les facteurs de risque associés chez les patients qui ont développé des complications. Les enquêteurs effectuent un examen EBUS-TBNA sur tous les sujets nécessitant une évaluation médiastinale. Toutes les complications pendant ou après la procédure seront enregistrées de manière prospective.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients admis à l'hôpital tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • Élargissement des ganglions lymphatiques médiastinaux au scanner thoracique ou au PET-CT

Critère d'exclusion:

  • Oxygénation inadéquate pendant la procédure
  • arythmie cardiaque incontrôlée
  • Diathèse hémorragique
  • Thrombocytopénie sévère
  • Utilisation récente de clopidogrel
  • Patients non coopératifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications liées à EBUS-TBNA
Délai: 1 mois d'intervalle

  1. Complications pendant la procédure

    • Saignement
    • pneumothorax
    • choc
    • arythmie cardiaque
    • changement de saturation en oxygène

  2. Complication après procédure

    • fièvre
    • saignement
    • pneumothorax
    • toutes les autres complications après 24h
1 mois d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque liés au développement de complications
Délai: 1 mois d'intervalle
  1. Midazolam/Lidocaine dosage
  2. Procedure time
  3. Total aspiration number
  4. Location of sampled lymph node
  5. Sampling number of lymph nodes
  6. Underlying disease
  7. Pulmonary function test
1 mois d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyung Jong Lee, MD, Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2012

Première publication (Estimation)

14 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-02-009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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