Living Conditions and Breast Cancer
2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to estimate of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Our secondary objectives include:
- To study the link between cancer stage at diagnosis and diverse parameters describing living conditions
- To construct a new score for social fragility based on new data collected in this study, and to compare this score with the EPICES score
- To study patient quality of life at study baseline
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
684
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier Cedex 5、法国、34093
- IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
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Montpellier Cedex 5、法国、34298
- Equipe Démographie Santé
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Montpellier Cedex 5、法国、34298
- Registre Tumeurs de l'Hérault
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
This study is a case-control study concerning the female population suffering from breast cancer in the Herault department of France.
Only invasive cancers are taken into account.
For each case, we will have at least 2 controls, matched according to age +- 2 years.
描述
Inclusion Criteria (for cases):
- Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage III-IV, surgical cases
Inclusion Criteria (for controls):
- Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage I-II, surgical cases
Exclusion Criteria (for cases and controls):
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
- The patient is opposed to study participation
- Women not able to answer a questionnaire due to language barriers or due to vascular or degenerative cerebral dysfunction
- It is impossible to correctly inform the patient
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Cases - Stage III-IV breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage III-IV incident cancer.
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Controls: Stage I-II breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage I-II incident cancer.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The odds ratio for having a stage I-II diagnosis versus a stage III-IV diagnosis according to EPICE score category (social fragility versus no social fragility).
大体时间：Baseline (Day 0; cross-sectional study)
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The main criterion is the estimation of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
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Baseline (Day 0; cross-sectional study)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Pierre Daurès, MD PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月21日
首次发布 (估计)
2012年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月25日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AO/INCA/2011/JPD
- 2012-A00377-36 (其他标识符：RCB number)
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