Living Conditions and Breast Cancer
25 maart 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to estimate of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Our secondary objectives include:
- To study the link between cancer stage at diagnosis and diverse parameters describing living conditions
- To construct a new score for social fragility based on new data collected in this study, and to compare this score with the EPICES score
- To study patient quality of life at study baseline
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
684
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34093
- IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
-
Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34298
- Equipe Démographie Santé
-
Montpellier Cedex 5, Frankrijk, 34298
- Registre Tumeurs de l'Hérault
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
This study is a case-control study concerning the female population suffering from breast cancer in the Herault department of France.
Only invasive cancers are taken into account.
For each case, we will have at least 2 controls, matched according to age +- 2 years.
Beschrijving
Inclusion Criteria (for cases):
- Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage III-IV, surgical cases
Inclusion Criteria (for controls):
- Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage I-II, surgical cases
Exclusion Criteria (for cases and controls):
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
- The patient is opposed to study participation
- Women not able to answer a questionnaire due to language barriers or due to vascular or degenerative cerebral dysfunction
- It is impossible to correctly inform the patient
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cases - Stage III-IV breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage III-IV incident cancer.
|
|
Controls: Stage I-II breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage I-II incident cancer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The odds ratio for having a stage I-II diagnosis versus a stage III-IV diagnosis according to EPICE score category (social fragility versus no social fragility).
Tijdsspanne: Baseline (Day 0; cross-sectional study)
|
The main criterion is the estimation of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
|
Baseline (Day 0; cross-sectional study)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Pierre Daurès, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AO/INCA/2011/JPD
- 2012-A00377-36 (Andere identificatie: RCB number)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen