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Living Conditions and Breast Cancer

25. März 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to estimate of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Our secondary objectives include:

  • To study the link between cancer stage at diagnosis and diverse parameters describing living conditions
  • To construct a new score for social fragility based on new data collected in this study, and to compare this score with the EPICES score
  • To study patient quality of life at study baseline

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

684

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34298
        • Equipe Démographie Santé
      • Montpellier Cedex 5, Frankreich, 34298
        • Registre Tumeurs de l'Hérault

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This study is a case-control study concerning the female population suffering from breast cancer in the Herault department of France. Only invasive cancers are taken into account. For each case, we will have at least 2 controls, matched according to age +- 2 years.

Beschreibung

Inclusion Criteria (for cases):

  • Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage III-IV, surgical cases

Inclusion Criteria (for controls):

  • Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage I-II, surgical cases

Exclusion Criteria (for cases and controls):

  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
  • The patient is opposed to study participation
  • Women not able to answer a questionnaire due to language barriers or due to vascular or degenerative cerebral dysfunction
  • It is impossible to correctly inform the patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Cases - Stage III-IV breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage III-IV incident cancer.
Controls: Stage I-II breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage I-II incident cancer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
The odds ratio for having a stage I-II diagnosis versus a stage III-IV diagnosis according to EPICE score category (social fragility versus no social fragility).
Zeitfenster: Baseline (Day 0; cross-sectional study)
The main criterion is the estimation of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
Baseline (Day 0; cross-sectional study)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Pierre Daurès, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AO/INCA/2011/JPD
  • 2012-A00377-36 (Andere Kennung: RCB number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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