Living Conditions and Breast Cancer
25 mars 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to estimate of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Our secondary objectives include:
- To study the link between cancer stage at diagnosis and diverse parameters describing living conditions
- To construct a new score for social fragility based on new data collected in this study, and to compare this score with the EPICES score
- To study patient quality of life at study baseline
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
684
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier Cedex 5, France, 34093
- IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
-
Montpellier Cedex 5, France, 34298
- Equipe Démographie Santé
-
Montpellier Cedex 5, France, 34298
- Registre Tumeurs de l'Hérault
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
This study is a case-control study concerning the female population suffering from breast cancer in the Herault department of France.
Only invasive cancers are taken into account.
For each case, we will have at least 2 controls, matched according to age +- 2 years.
La description
Inclusion Criteria (for cases):
- Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage III-IV, surgical cases
Inclusion Criteria (for controls):
- Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
- The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
- Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage I-II, surgical cases
Exclusion Criteria (for cases and controls):
- The patient is in an exclusion period determined by a previous study
- The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
- The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
- The patient is opposed to study participation
- Women not able to answer a questionnaire due to language barriers or due to vascular or degenerative cerebral dysfunction
- It is impossible to correctly inform the patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Cases - Stage III-IV breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage III-IV incident cancer.
|
|
Controls: Stage I-II breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage I-II incident cancer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
The odds ratio for having a stage I-II diagnosis versus a stage III-IV diagnosis according to EPICE score category (social fragility versus no social fragility).
Délai: Baseline (Day 0; cross-sectional study)
|
The main criterion is the estimation of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
|
Baseline (Day 0; cross-sectional study)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Pierre Daurès, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2012
Première publication (Estimation)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AO/INCA/2011/JPD
- 2012-A00377-36 (Autre identifiant: RCB number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Tumeurs mammaires
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie