Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Living Conditions and Breast Cancer

25. mars 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
The main objective of this study is to estimate of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Our secondary objectives include:

  • To study the link between cancer stage at diagnosis and diverse parameters describing living conditions
  • To construct a new score for social fragility based on new data collected in this study, and to compare this score with the EPICES score
  • To study patient quality of life at study baseline

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

684

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34093
        • IURC - Laboratoire de Biostatistique d'Epidémiologie et de Recherche Clinique
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34298
        • Equipe Démographie Santé
      • Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34298
        • Registre Tumeurs de l'Hérault

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

This study is a case-control study concerning the female population suffering from breast cancer in the Herault department of France. Only invasive cancers are taken into account. For each case, we will have at least 2 controls, matched according to age +- 2 years.

Beskrivelse

Inclusion Criteria (for cases):

  • Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage III-IV, surgical cases

Inclusion Criteria (for controls):

  • Patient has been correctly informed about the study, and agrees to participate
  • The patient must be insured or beneficiary of a health insurance plan
  • Incident breast cancer cases (diagnosis based on pathology) excluding sarcoma, classifiable as stage I-II, surgical cases

Exclusion Criteria (for cases and controls):

  • The patient is in an exclusion period determined by a previous study
  • The patient is under judicial protection, under tutorship or curatorship
  • The patient is pregnant, parturient, or breastfeeding
  • The patient is opposed to study participation
  • Women not able to answer a questionnaire due to language barriers or due to vascular or degenerative cerebral dysfunction
  • It is impossible to correctly inform the patient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cases - Stage III-IV breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage III-IV incident cancer.
Controls: Stage I-II breast cancer
The women in this group have been diagnosed with stage I-II incident cancer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The odds ratio for having a stage I-II diagnosis versus a stage III-IV diagnosis according to EPICE score category (social fragility versus no social fragility).
Tidsramme: Baseline (Day 0; cross-sectional study)
The main criterion is the estimation of the link (odds ratio) between the precariousness defined by the score SPICE (2 groups: precarious and insecure) and stage at diagnosis (2 groups: CAS: stages 1 or 2 the "good prognosis "versus the witnesses: stage 3 or 4 bad prognosis).
Baseline (Day 0; cross-sectional study)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Pierre Daurès, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AO/INCA/2011/JPD
  • 2012-A00377-36 (Annen identifikator: RCB number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere