美沙拉嗪治疗单纯性憩室病:一项随机、双盲、安慰剂对照研究
2016年1月20日 更新者:Dr. Falk Pharma GmbH
双盲、随机、安慰剂对照、平行组、多中心 III 期临床研究美沙拉秦微丸与安慰剂治疗憩室病的疗效和耐受性
本研究的目的是确定美沙拉嗪是否能通过减轻疼痛来有效治疗无并发症的憩室病。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Köln、德国、51103
- Ev. Krankenhaus Kalk, University of Cologne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 伴有急性疼痛但无严重并发症的憩室病的诊断
- 至少在研究纳入前的最后 4 天内出现中度或重度下腹痛
排除标准:
- 慢性炎症性肠病
- 发烧或其他严重并发症的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Wolfgang Kruis, MD、Ev. Krankenhaus Kalk, University of Cologne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年5月1日
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2006年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月22日
首次发布 (估计)
2012年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月20日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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