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복잡하지 않은 게실 질환에 대한 메살라민: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구

2016년 1월 20일 업데이트: Dr. Falk Pharma GmbH

게실 질환에서 메살라진 펠릿 대 위약의 효능 및 내약성에 대한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 3상 임상 연구

본 연구의 목적은 mesalamine이 통증을 감소시켜 합병증이 없는 게실 질환의 치료에 효과적인지 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

123

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Köln, 독일, 51103
        • Ev. Krankenhaus Kalk, University of Cologne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

41년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심각한 합병증이 없는 급성통증을 동반한 게실질환의 진단
  • 연구 포함 전 마지막 4일 동안 중등도 또는 중증 강도의 하복부 통증

제외 기준:

  • 만성 염증성 장 질환
  • 심각한 합병증의 발열 또는 기타 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
하루 3x1000mg 위약 과립
다른 이름들:
  • 위약 과립
실험적: 메살라민
의약품: 메살라민
하루에 3x1000mg 메살라민 과립
다른 이름들:
  • 살로팔크 과립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 첫 4주 동안 하복부 통증 강도의 변화(SPID 0-28)
기간: 4 주
치료 첫 4주 동안 하복부 통증 강도의 변화는 연구 약물 섭취 첫 날(1일)부터 4주까지 일일 통증 강도 점수의 누적 차이로 정의됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Falk Pharma GmbH

수사관

  • 수석 연구원: Wolfgang Kruis, MD, Ev. Krankenhaus Kalk, University of Cologne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAG-20/DIV

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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