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Comparison of Two Insulin Regimens in Optimally-controlled Patients With DM2.

2012年6月21日 更新者:Sheba Medical Center

Comparison of Modern Premixed Insulin and Basal-Bolus Regimens on Blood Glucose Control Using CGMS Device in Optimally-controlled Subjects With DM2.

Intensive Insulin Therapy (IIT) may be given in Type 2 Diabetes (T2DM) in two different ways :

  • as Basal/bolus therapy (B/B) in four-five injections per day .
  • as Modern Premixed Insulins( MPI's) three times per day . The better diabetes control is achieved, the more likely patient would suffer from hypoglycemic episodes. We propose that the probability of hypoglycemia and its severity has no difference in two main insulin therapy schemes mentioned above.

The objective of the study is to compare the incidence of hypoglycemia and its severity in well-controlled ( HBA1C less than 7%) diabetic individuals treated by two different regimens, through analysis of data received by Continuous Glucose Monitoring (CGM, Free Style Navigator).

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Hashomer、以色列、52621
        • 招聘中
        • Sheba Medical Center
    • Gush Dan
      • Tel Hashomer、Gush Dan、以色列、52621
        • 尚未招聘
        • The Institute of Endocrinology, Sheba Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jacob Ilani, DR.
        • 副研究员:
          • Shmuel Levit, DR.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

40 Subjects with 1 year and more of T2DM history , with two consistent HbA1C values of 7% or less - according to the blood tests within last six months.

描述

Major Inclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus Type 2 diagnosis confirmed by endocrinologist.
  • Diabetes Mellitus Type 2 history of one year at least.
  • HAb1C < 7% and less
  • Age 18-80 yrs
  • Normal Liver function tests

Major Exclusion Criteria:

  • History of substance use
  • Pregnancy or breastfeeding mothers
  • Abnormal liver or kidney functional tests
  • Type 1 Diabetes or LADA
  • any active disease ( like viral) at the period of investigation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (预期的)

2013年5月1日

研究完成 (预期的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月21日

首次发布 (估计)

2012年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月21日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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