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Comparison of Two Insulin Regimens in Optimally-controlled Patients With DM2.

21 de junio de 2012 actualizado por: Sheba Medical Center

Comparison of Modern Premixed Insulin and Basal-Bolus Regimens on Blood Glucose Control Using CGMS Device in Optimally-controlled Subjects With DM2.

Intensive Insulin Therapy (IIT) may be given in Type 2 Diabetes (T2DM) in two different ways :

  • as Basal/bolus therapy (B/B) in four-five injections per day .
  • as Modern Premixed Insulins( MPI's) three times per day . The better diabetes control is achieved, the more likely patient would suffer from hypoglycemic episodes. We propose that the probability of hypoglycemia and its severity has no difference in two main insulin therapy schemes mentioned above.

The objective of the study is to compare the incidence of hypoglycemia and its severity in well-controlled ( HBA1C less than 7%) diabetic individuals treated by two different regimens, through analysis of data received by Continuous Glucose Monitoring (CGM, Free Style Navigator).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center
    • Gush Dan
      • Tel Hashomer, Gush Dan, Israel, 52621
        • Aún no reclutando
        • The Institute of Endocrinology, Sheba Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shmuel Levit, DR.
          • Número de teléfono: +972508805375
          • Correo electrónico: shlevit@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Jacob Ilani, DR.
        • Sub-Investigador:
          • Shmuel Levit, DR.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

40 Subjects with 1 year and more of T2DM history , with two consistent HbA1C values of 7% or less - according to the blood tests within last six months.

Descripción

Major Inclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus Type 2 diagnosis confirmed by endocrinologist.
  • Diabetes Mellitus Type 2 history of one year at least.
  • HAb1C < 7% and less
  • Age 18-80 yrs
  • Normal Liver function tests

Major Exclusion Criteria:

  • History of substance use
  • Pregnancy or breastfeeding mothers
  • Abnormal liver or kidney functional tests
  • Type 1 Diabetes or LADA
  • any active disease ( like viral) at the period of investigation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-10-7894-JI-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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