- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01627509
Comparison of Two Insulin Regimens in Optimally-controlled Patients With DM2.
Comparison of Modern Premixed Insulin and Basal-Bolus Regimens on Blood Glucose Control Using CGMS Device in Optimally-controlled Subjects With DM2.
Intensive Insulin Therapy (IIT) may be given in Type 2 Diabetes (T2DM) in two different ways :
- as Basal/bolus therapy (B/B) in four-five injections per day .
- as Modern Premixed Insulins( MPI's) three times per day . The better diabetes control is achieved, the more likely patient would suffer from hypoglycemic episodes. We propose that the probability of hypoglycemia and its severity has no difference in two main insulin therapy schemes mentioned above.
The objective of the study is to compare the incidence of hypoglycemia and its severity in well-controlled ( HBA1C less than 7%) diabetic individuals treated by two different regimens, through analysis of data received by Continuous Glucose Monitoring (CGM, Free Style Navigator).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Reclutamiento
- Sheba Medical Center
-
-
Gush Dan
-
Tel Hashomer, Gush Dan, Israel, 52621
- Aún no reclutando
- The Institute of Endocrinology, Sheba Medical Center
-
Contacto:
- Jacob Ilani, DR.
- Número de teléfono: +97235303103
- Correo electrónico: Jacob.Ilany2@sheba.health.gov.il
-
Contacto:
- Shmuel Levit, DR.
- Número de teléfono: +972508805375
- Correo electrónico: shlevit@gmail.com
-
Investigador principal:
- Jacob Ilani, DR.
-
Sub-Investigador:
- Shmuel Levit, DR.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Major Inclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus Type 2 diagnosis confirmed by endocrinologist.
- Diabetes Mellitus Type 2 history of one year at least.
- HAb1C < 7% and less
- Age 18-80 yrs
- Normal Liver function tests
Major Exclusion Criteria:
- History of substance use
- Pregnancy or breastfeeding mothers
- Abnormal liver or kidney functional tests
- Type 1 Diabetes or LADA
- any active disease ( like viral) at the period of investigation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-10-7894-JI-CTIL
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Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActivo, no reclutandoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2)Porcelana
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.TerminadoDM2 (Diabetes Mellitus Tipo 2)Porcelana
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