Comparison of Two Insulin Regimens in Optimally-controlled Patients With DM2.
21 giugno 2012 aggiornato da: Sheba Medical Center
Comparison of Modern Premixed Insulin and Basal-Bolus Regimens on Blood Glucose Control Using CGMS Device in Optimally-controlled Subjects With DM2.
Intensive Insulin Therapy (IIT) may be given in Type 2 Diabetes (T2DM) in two different ways :
- as Basal/bolus therapy (B/B) in four-five injections per day .
- as Modern Premixed Insulins( MPI's) three times per day . The better diabetes control is achieved, the more likely patient would suffer from hypoglycemic episodes. We propose that the probability of hypoglycemia and its severity has no difference in two main insulin therapy schemes mentioned above.
The objective of the study is to compare the incidence of hypoglycemia and its severity in well-controlled ( HBA1C less than 7%) diabetic individuals treated by two different regimens, through analysis of data received by Continuous Glucose Monitoring (CGM, Free Style Navigator).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Hashomer, Israele, 52621
- Reclutamento
- Sheba Medical Center
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Gush Dan
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Tel Hashomer, Gush Dan, Israele, 52621
- Non ancora reclutamento
- The Institute of Endocrinology, Sheba Medical Center
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Contatto:
- Jacob Ilani, DR.
- Numero di telefono: +97235303103
- Email: Jacob.Ilany2@sheba.health.gov.il
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Contatto:
- Shmuel Levit, DR.
- Numero di telefono: +972508805375
- Email: shlevit@gmail.com
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Investigatore principale:
- Jacob Ilani, DR.
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Sub-investigatore:
- Shmuel Levit, DR.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
40 Subjects with 1 year and more of T2DM history , with two consistent HbA1C values of 7% or less - according to the blood tests within last six months.
Descrizione
Major Inclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus Type 2 diagnosis confirmed by endocrinologist.
- Diabetes Mellitus Type 2 history of one year at least.
- HAb1C < 7% and less
- Age 18-80 yrs
- Normal Liver function tests
Major Exclusion Criteria:
- History of substance use
- Pregnancy or breastfeeding mothers
- Abnormal liver or kidney functional tests
- Type 1 Diabetes or LADA
- any active disease ( like viral) at the period of investigation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-10-7894-JI-CTIL
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