Comparison of Two Insulin Regimens in Optimally-controlled Patients With DM2.
21 de junho de 2012 atualizado por: Sheba Medical Center
Comparison of Modern Premixed Insulin and Basal-Bolus Regimens on Blood Glucose Control Using CGMS Device in Optimally-controlled Subjects With DM2.
Intensive Insulin Therapy (IIT) may be given in Type 2 Diabetes (T2DM) in two different ways :
- as Basal/bolus therapy (B/B) in four-five injections per day .
- as Modern Premixed Insulins( MPI's) three times per day . The better diabetes control is achieved, the more likely patient would suffer from hypoglycemic episodes. We propose that the probability of hypoglycemia and its severity has no difference in two main insulin therapy schemes mentioned above.
The objective of the study is to compare the incidence of hypoglycemia and its severity in well-controlled ( HBA1C less than 7%) diabetic individuals treated by two different regimens, through analysis of data received by Continuous Glucose Monitoring (CGM, Free Style Navigator).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
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Gush Dan
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Tel Hashomer, Gush Dan, Israel, 52621
- Ainda não está recrutando
- The Institute of Endocrinology, Sheba Medical Center
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Contato:
- Jacob Ilani, DR.
- Número de telefone: +97235303103
- E-mail: Jacob.Ilany2@sheba.health.gov.il
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Contato:
- Shmuel Levit, DR.
- Número de telefone: +972508805375
- E-mail: shlevit@gmail.com
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Investigador principal:
- Jacob Ilani, DR.
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Subinvestigador:
- Shmuel Levit, DR.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
40 Subjects with 1 year and more of T2DM history , with two consistent HbA1C values of 7% or less - according to the blood tests within last six months.
Descrição
Major Inclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus Type 2 diagnosis confirmed by endocrinologist.
- Diabetes Mellitus Type 2 history of one year at least.
- HAb1C < 7% and less
- Age 18-80 yrs
- Normal Liver function tests
Major Exclusion Criteria:
- History of substance use
- Pregnancy or breastfeeding mothers
- Abnormal liver or kidney functional tests
- Type 1 Diabetes or LADA
- any active disease ( like viral) at the period of investigation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-10-7894-JI-CTIL
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