- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01627509
Comparison of Two Insulin Regimens in Optimally-controlled Patients With DM2.
Comparison of Modern Premixed Insulin and Basal-Bolus Regimens on Blood Glucose Control Using CGMS Device in Optimally-controlled Subjects With DM2.
Intensive Insulin Therapy (IIT) may be given in Type 2 Diabetes (T2DM) in two different ways :
- as Basal/bolus therapy (B/B) in four-five injections per day .
- as Modern Premixed Insulins( MPI's) three times per day . The better diabetes control is achieved, the more likely patient would suffer from hypoglycemic episodes. We propose that the probability of hypoglycemia and its severity has no difference in two main insulin therapy schemes mentioned above.
The objective of the study is to compare the incidence of hypoglycemia and its severity in well-controlled ( HBA1C less than 7%) diabetic individuals treated by two different regimens, through analysis of data received by Continuous Glucose Monitoring (CGM, Free Style Navigator).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tel Hashomer, Israël, 52621
- Recrutement
- Sheba Medical Center
-
-
Gush Dan
-
Tel Hashomer, Gush Dan, Israël, 52621
- Pas encore de recrutement
- The Institute of Endocrinology, Sheba Medical Center
-
Contact:
- Jacob Ilani, DR.
- Numéro de téléphone: +97235303103
- E-mail: Jacob.Ilany2@sheba.health.gov.il
-
Contact:
- Shmuel Levit, DR.
- Numéro de téléphone: +972508805375
- E-mail: shlevit@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Jacob Ilani, DR.
-
Sous-enquêteur:
- Shmuel Levit, DR.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Major Inclusion Criteria:
- Diabetes Mellitus Type 2 diagnosis confirmed by endocrinologist.
- Diabetes Mellitus Type 2 history of one year at least.
- HAb1C < 7% and less
- Age 18-80 yrs
- Normal Liver function tests
Major Exclusion Criteria:
- History of substance use
- Pregnancy or breastfeeding mothers
- Abnormal liver or kidney functional tests
- Type 1 Diabetes or LADA
- any active disease ( like viral) at the period of investigation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-10-7894-JI-CTIL
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