阿奇霉素IV治疗肺炎或盆腔炎的用药调查（上市后监管承诺计划） (RESCUE)
2017年3月15日 更新者：Pfizer
阿奇霉素IV的药物使用调查
收集阿奇霉素 IV 在日常实践中的适当使用相关的疗效和安全性信息
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
403
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
涉及 A0661207 的研究者为患者开出了 Zithromac IV 处方。
描述
纳入标准：
- 因肺炎或盆腔炎而服用 Zithromac IV 的男性或女性患者。
排除标准：
- 已为肺炎或盆腔炎开出 Zithromac IV 处方的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿奇霉素IV
接受阿奇霉素 IV 治疗的受试者
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ZITHROMAC（注射用阿奇霉素）用于治疗由指定微生物引起的肺炎成年患者的推荐剂量为：500 mg，每日单次静脉给药，持续至少两天。 静脉内治疗后应口服阿奇霉素，单次每日剂量为 500 毫克，分两片 250 毫克片剂给药，以完成 7 至 10 天的疗程。 ZITHROMAC（注射用阿奇霉素）用于治疗由指定病原体引起的盆腔炎成年患者的推荐剂量为：500 mg，每日单次静脉给药，持续一到两天。 静脉内治疗后应口服阿奇霉素，单次每日剂量为 250 mg，以完成 7 天的疗程。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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发生治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：29天
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与治疗相关的不良事件是指接受 Zithromac 静脉注射（和 Zithromac 片剂）的参与者因静脉注射 Zithromac（和 Zithromac 片剂）引起的任何不良医疗事件。
与治疗相关的严重不良事件是导致以下任何结果或因任何其他原因被视为重要的与治疗相关的不良事件：死亡；初次或长期住院治疗；危及生命的经历（死亡的直接风险）；持续或严重的残疾/无能力；先天性异常。
与 Zithromac 静脉使用（和 Zithromac 片剂）的相关性由医生评估。
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29天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺炎参与者的临床有效率
大体时间：29天
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肺炎参与者的临床有效率定义为达到临床有效性的参与者占肺炎可评估有效性分析人群总数的百分比，并与相应的 2 侧 95% CI 一起呈现。
静脉使用 Zithromac（和 Zithromac 片剂）的临床有效性由医生根据临床症状和实验室检查结果确定，并根据以下类别进行评估：(1) 有效，(2) 无效，或 (3) 不可评估。
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29天
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盆腔炎患者的临床有效率
大体时间：29天
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盆腔炎 (PID) 的临床有效率定义为达到临床效果的参与者占患有 PID 的可评估有效性分析人群总数的百分比，与相应的 2 侧 95% CI 一起呈现。
静脉使用 Zithromac（和 Zithromac 片剂）的临床有效性由医生根据临床症状和实验室检查结果确定，并根据以下类别进行评估：(1) 有效，(2) 无效，或 (3) 不可评估。
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29天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月20日
初级完成 (实际的)
2016年4月22日
研究完成 (实际的)
2016年4月22日
研究注册日期
首次提交
2012年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月15日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
阿奇霉素IV的临床试验
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
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Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)招聘中
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Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Altasciences Company Inc.完全的
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International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University of Texas... 和其他合作者完全的
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