Badanie używania azytromycyny IV w leczeniu zapalenia płuc lub choroby zapalnej miednicy mniejszej (regulacyjny plan zobowiązań po wprowadzeniu do obrotu) (RESCUE)

Azytromycyna IV

Pacjenci leczeni azytromycyną IV

Lek: Azytromycyna IV

Zalecana dawka preparatu ZITHROMAC (azytromycyna do wstrzykiwań) w leczeniu dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez wskazane drobnoustroje wynosi: 500 mg w pojedynczej dawce dobowej podawanej dożylnie przez co najmniej 2 dni. Po leczeniu dożylnym należy podać azytromycynę drogą doustną w pojedynczej dawce 500 mg na dobę, podawanej w postaci dwóch tabletek po 250 mg, aby zakończyć 7-10-dniowy cykl leczenia.

Zalecana dawka preparatu ZITHROMAC (azytromycyna do wstrzykiwań) w leczeniu dorosłych pacjentów z zapaleniem narządów miednicy mniejszej wywołanym przez wskazane organizmy wynosi: 500 mg w pojedynczej dawce dobowej podawanej dożylnie przez jeden lub dwa dni. Po terapii dożylnej należy podać azytromycynę drogą doustną w pojedynczej dawce dobowej 250 mg, aby zakończyć 7-dniowy cykl leczenia.

Inne nazwy:

• Zithromac IV

Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem

Zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym związanym ze stosowaniem leku Zithromac dożylnie (i tabletkami Zithromac) u uczestnika, który otrzymał lek Zithromac dożylnie (i tabletki Zithromac). Poważne zdarzenie niepożądane związane z leczeniem było zdarzeniem niepożądanym związanym z leczeniem, którego skutkiem był którykolwiek z następujących punktów końcowych lub które zostało uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: zgon; początkowa lub przedłużona hospitalizacja; doświadczenie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność /niezdolność; wada wrodzona. Związek z lekiem Zithromac Podanie dożylne (i tabletki Zithromac) zostało ocenione przez lekarza.

Wskaźnik skuteczności klinicznej u uczestników z zapaleniem płuc

Przedstawiono wskaźnik skuteczności klinicznej u uczestników z zapaleniem płuc, który zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną w stosunku do całkowitej liczby możliwej do oceny populacji z zapaleniem płuc, wraz z odpowiadającym im dwustronnym 95% przedziałem ufności. Skuteczność kliniczna preparatu Zithromac do podawania dożylnego (i tabletek Zithromac) została określona przez lekarza na podstawie objawów klinicznych i wyników badań laboratoryjnych oraz oceniona według następujących kategorii: (1) skuteczna, (2) nieskuteczna lub (3) niemożliwa do oceny.

Wskaźnik skuteczności klinicznej u uczestników z chorobą zapalną miednicy mniejszej

Przedstawiono wskaźnik skuteczności klinicznej w zapaleniu narządów miednicy mniejszej (PID), który zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli skuteczność kliniczną w stosunku do całkowitej liczby możliwej do oszacowania populacji z PID, wraz z odpowiadającym im dwustronnym 95% przedziałem ufności. Skuteczność kliniczna preparatu Zithromac do podawania dożylnego (i tabletek Zithromac) została określona przez lekarza na podstawie objawów klinicznych i wyników badań laboratoryjnych oraz oceniona według następujących kategorii: (1) skuteczna, (2) nieskuteczna lub (3) niemożliwa do oceny.