Onderzoek naar drugsgebruik van azithromycine IV voor longontsteking of bekkenontsteking (Regulatory Post Marketing Commitment Plan) (RESCUE)

Azitromycine IV

Onderwerpen die worden behandeld met Azithromycin IV

Geneesmiddel: Azitromycine IV

De aanbevolen dosis ZITHROMAC (azithromycine voor injectie) voor de behandeling van volwassen patiënten met longontsteking als gevolg van de geïndiceerde organismen is: 500 mg als een enkele dagelijkse dosis via de intraveneuze route gedurende ten minste twee dagen. Intraveneuze therapie moet worden gevolgd door azitromycine via de orale route in een enkele dagelijkse dosis van 500 mg, toegediend als twee tabletten van 250 mg om een ​​behandelingskuur van 7 tot 10 dagen te voltooien.

De aanbevolen dosis ZITHROMAC (azithromycine voor injectie) voor de behandeling van volwassen patiënten met bekkenontsteking als gevolg van de geïndiceerde organismen is: 500 mg als een enkele dagelijkse dosis via de intraveneuze route gedurende één of twee dagen. Intraveneuze therapie moet worden gevolgd door azitromycine via de orale route in een enkele, dagelijkse dosis van 250 mg om een ​​7-daagse kuur te voltooien.

Andere namen:

• Zithromac IV

Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen

Een aan de behandeling gerelateerde bijwerking was elk ongewenst medisch voorval dat werd toegeschreven aan intraveneus gebruik van Zithromac (en tabletten van Zithromac) bij een deelnemer die intraveneus gebruik van Zithromac (en tabletten van Zithromac) kreeg. Een aan de behandeling gerelateerde ernstige bijwerking was een aan de behandeling gerelateerde bijwerking die resulteerde in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden als significant werd beschouwd: overlijden; eerste of langdurige opname in een ziekenhuis; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of significante invaliditeit /onbekwaamheid; aangeboren afwijking. Verband met Zithromac Intraveneus gebruik (en Zithromac-tabletten) werd beoordeeld door de arts.

Klinische effectiviteitspercentage bij deelnemers met longontsteking

Het percentage klinische effectiviteit bij deelnemers met pneumonie, dat werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat klinische effectiviteit bereikte ten opzichte van het totale aantal meetbare effectiviteitsanalysepopulaties met pneumonie, werd gepresenteerd samen met het overeenkomstige tweezijdige 95%-BI. Klinische effectiviteit van Zithromac Intraveneus gebruik (en Zithromac-tabletten) werd bepaald door de arts op basis van klinische symptomen en laboratoriumbevindingen, en beoordeeld volgens de volgende categorieën: (1) effectief, (2) niet effectief of (3) niet te beoordelen.

Klinische effectiviteitspercentage bij deelnemers met bekkenontsteking

Het percentage klinische effectiviteit bij bekkenontsteking (pelvic inflammatory disease, PID), gedefinieerd als het percentage deelnemers dat klinische effectiviteit bereikte ten opzichte van het totale aantal meetbare effectiviteitsanalysepopulaties met PID, werd gepresenteerd samen met het overeenkomstige tweezijdige 95%-BI. Klinische effectiviteit van Zithromac Intraveneus gebruik (en Zithromac-tabletten) werd bepaald door de arts op basis van klinische symptomen en laboratoriumbevindingen, en beoordeeld volgens de volgende categorieën: (1) effectief, (2) niet effectief of (3) niet te beoordelen.