Investigación del uso de medicamentos de azitromicina IV para neumonía o enfermedad pélvica inflamatoria (Plan de compromiso regulatorio posterior a la comercialización) (RESCUE)

Azitromicina IV

Sujetos que son tratados con Azitromicina IV

Droga: Azitromicina IV

La dosis recomendada de ZITHROMAC (azitromicina inyectable) para el tratamiento de pacientes adultos con neumonía debida a los organismos indicados es: 500 mg en dosis única diaria por vía intravenosa durante al menos dos días. La terapia intravenosa debe ser seguida por azitromicina por vía oral en una dosis diaria única de 500 mg, administrada en dos tabletas de 250 mg para completar un curso de terapia de 7 a 10 días.

La dosis recomendada de ZITHROMAC (azitromicina inyectable) para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad pélvica inflamatoria debida a los organismos indicados es: 500 mg en dosis única diaria por vía intravenosa durante uno o dos días. La terapia intravenosa debe ser seguida por azitromicina por vía oral en una dosis diaria única de 250 mg para completar un curso de terapia de 7 días.

Otros nombres:

• Zithromac IV

Número de participantes con eventos adversos relacionados con el tratamiento

Un evento adverso relacionado con el tratamiento fue cualquier evento médico adverso atribuido al uso de Zithromac intravenoso (y tabletas de Zithromac) en un participante que recibió el uso de Zithromac intravenoso (y tabletas de Zithromac). Un evento adverso grave relacionado con el tratamiento era un evento adverso relacionado con el tratamiento que provocaba cualquiera de los siguientes resultados o se consideraba significativo por cualquier otro motivo: muerte, hospitalización inicial o prolongada como paciente hospitalizado, experiencia que amenazaba la vida (riesgo inmediato de muerte), discapacidad persistente o significativa /incapacidad; anomalía congénita. El médico evaluó la relación con el uso intravenoso de Zithromac (y las tabletas de Zithromac).

Tasa de efectividad clínica en participantes con neumonía

La tasa de efectividad clínica en participantes con neumonía, que se definió como el porcentaje de participantes que lograron la efectividad clínica sobre el número total de análisis de efectividad evaluable de la población con neumonía, se presentó junto con el correspondiente IC del 95 % bilateral. La efectividad clínica del uso intravenoso de Zithromac (y las tabletas de Zithromac) fue determinada por el médico en función de los síntomas clínicos y los hallazgos de laboratorio, y se evaluó de acuerdo con las siguientes categorías: (1) eficaz, (2) ineficaz o (3) no evaluable.

Tasa de efectividad clínica en participantes con enfermedad pélvica inflamatoria

La tasa de efectividad clínica en la enfermedad pélvica inflamatoria (EIP), que se definió como el porcentaje de participantes que lograron la efectividad clínica sobre el número total de población de análisis de efectividad evaluable con EPI, se presentó junto con el correspondiente IC del 95 % bilateral. La efectividad clínica del uso intravenoso de Zithromac (y las tabletas de Zithromac) fue determinada por el médico en función de los síntomas clínicos y los hallazgos de laboratorio, y se evaluó de acuerdo con las siguientes categorías: (1) eficaz, (2) ineficaz o (3) no evaluable.