Atsitromysiini IV:n huumeiden käyttötutkimus keuhkokuumeen tai lantion tulehdussairauden hoitoon (markkinoinnin jälkeinen sitoumussuunnitelma) (RESCUE)

Atsitromysiini IV

Koehenkilöt, joita hoidetaan atsitromysiini IV:llä

Lääke: Atsitromysiini IV

Suositeltu ZITHROMAC-annos (atsitromysiini injektiota varten) aikuispotilaiden hoitoon, joilla on keuhkokuume, joka johtuu osoitetuista organismeista, on: 500 mg kerta-annoksena suonensisäisesti vähintään kahden päivän ajan. Laskimonsisäistä hoitoa tulee seurata suun kautta annettavalla atsitromysiinillä 500 mg:n kerta-annoksena, joka annetaan kahtena 250 mg:n tablettina 7–10 päivän hoitojakson loppuunsaattamiseksi.

Suositeltu ZITHROMAC-annos (atsitromysiini injektiota varten) aikuispotilaille, joilla on lantion alueen tulehdus, joka johtuu osoitetuista organismeista, on: 500 mg kerta-annoksena suonensisäisesti yhden tai kahden päivän ajan. Laskimonsisäistä hoitoa tulee seurata suun kautta annettavalla atsitromysiinillä kerta-annoksena 250 mg 7 päivän hoitojakson loppuunsaattamiseksi.

Muut nimet:

• Zithromac IV

Hoitoon liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä

Hoitoon liittyvä haittatapahtuma oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka johtui Zithromacin suonensisäisestä käytöstä (ja Zithromac-tableteista) osallistujalla, joka sai Zithromac-laskimonsisäistä käyttöä (ja Zithromac-tabletteja). Hoitoon liittyvä vakava haittatapahtuma oli hoitoon liittyvä haittatapahtuma, joka johti johonkin seuraavista seurauksista tai jota pidettiin merkittävänä jostain muusta syystä: kuolema; ensimmäinen tai pitkittynyt sairaalahoito; hengenvaarallinen kokemus (välitön kuoleman riski); jatkuva tai merkittävä vamma /työkyvyttömyys; synnynnäinen poikkeavuus. Lääkäri arvioi yhteyden Zithromaciin suonensisäiseen käyttöön (ja Zithromac-tabletteihin).

Kliininen tehokkuus keuhkokuumeeseen osallistuneilla

Kliininen tehokkuusaste keuhkokuumeeseen osallistuneilla, joka määriteltiin kliinisen tehokkuuden saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena keuhkokuumeen arvioitavissa olevasta tehokkuusanalyysipopulaatiosta, esitettiin yhdessä vastaavan kaksipuolisen 95 %:n luottamusvälin kanssa. Lääkäri määritti Zithromacin suonensisäisen käytön (ja Zithromac-tablettien) kliinisen tehokkuuden kliinisten oireiden ja laboratoriolöydösten perusteella, ja ne arvioitiin seuraavien luokkien mukaan: (1) tehokas, (2) tehoton tai (3) ei arvioida.

Kliininen tehokkuus potilailla, joilla on lantion tulehdussairaus

Lantion tulehdussairauden (PID) kliininen tehokkuusaste, joka määriteltiin kliinisen tehokkuuden saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuutena PID:n arvioitavissa olevan tehokkuusanalyysin populaation kokonaismäärästä, esitettiin yhdessä vastaavan kaksipuolisen 95 %:n luottamusvälin kanssa. Lääkäri määritti Zithromacin suonensisäisen käytön (ja Zithromac-tablettien) kliinisen tehokkuuden kliinisten oireiden ja laboratoriolöydösten perusteella, ja ne arvioitiin seuraavien luokkien mukaan: (1) tehokas, (2) tehoton tai (3) ei arvioida.