Undersøkelse av legemiddelbruk av azitromycin IV for lungebetennelse eller bekkenbetennelse (regulativ plan for forpliktelse etter markedsføring) (RESCUE)

Azithromycin IV

Personer som behandles med Azithromycin IV

Legemiddel: Azithromycin IV

Den anbefalte dosen av ZITHROMAC (azitromycin til injeksjon) for behandling av voksne pasienter med lungebetennelse på grunn av de indikerte organismene er: 500 mg som en enkelt daglig dose intravenøst ​​i minst to dager. Intravenøs behandling bør følges av azitromycin oralt med en enkelt daglig dose på 500 mg, administrert som to 250 mg tabletter for å fullføre en 7- til 10-dagers behandlingskur.

Den anbefalte dosen av ZITHROMAC (azitromycin til injeksjon) for behandling av voksne pasienter med bekkenbetennelse på grunn av de indikerte organismene er: 500 mg som en enkelt daglig dose intravenøst ​​i én eller to dager. Intravenøs behandling bør følges av azitromycin oralt med en enkelt daglig dose på 250 mg for å fullføre en 7-dagers behandlingskur.

Andre navn:

• Zithromac IV

Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger

En behandlingsrelatert bivirkning var enhver uheldig medisinsk hendelse som ble tilskrevet Zithromac intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter) hos en deltaker som fikk Zithromac intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter). En behandlingsrelatert alvorlig bivirkning var en behandlingsrelatert uønsket hendelse som resulterte i ett av følgende utfall eller anses som betydelig av andre grunner: død; første eller langvarig sykehusinnleggelse; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming. /uførhet; medfødt anomali. Relasjon til Zithromac Intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter) ble vurdert av legen.

Klinisk effektivitetsrate hos deltakere med lungebetennelse

Klinisk effektivitetsrate hos deltakere med lungebetennelse, som ble definert som prosentandelen av deltakerne som oppnådde klinisk effektivitet over det totale antallet målbare effektivitetsanalysepopulasjoner med lungebetennelse, ble presentert sammen med den tilsvarende 2-sidige 95 % CI. Klinisk effektivitet av Zithromac Intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter) ble bestemt av legen basert på kliniske symptomer og laboratoriefunn, og vurdert i henhold til følgende kategorier: (1) effektiv, (2) ineffektiv eller (3) uvurderbar.

Klinisk effektivitetsrate hos deltakere med bekkenbetennelsessykdom

Klinisk effektivitetsrate ved bekkenbetennelsessykdom (PID), som ble definert som prosentandelen av deltakerne som oppnådde klinisk effektivitet over det totale antallet målbare effektivitetsanalysepopulasjoner med PID, ble presentert sammen med den tilsvarende 2-sidige 95 % CI. Klinisk effektivitet av Zithromac Intravenøs bruk (og Zithromac-tabletter) ble bestemt av legen basert på kliniske symptomer og laboratoriefunn, og vurdert i henhold til følgende kategorier: (1) effektiv, (2) ineffektiv eller (3) uvurderbar.