Исследование применения азитромицина для внутривенного введения при пневмонии или воспалительных заболеваниях органов малого таза (План нормативных постмаркетинговых обязательств) (RESCUE)

Азитромицин внутривенно

Субъекты, получающие азитромицин IV

Лекарство: Азитромицин внутривенно

Рекомендуемая доза ЗИТРОМАКА (азитромицина для инъекций) для лечения взрослых пациентов с пневмонией, вызванной указанными микроорганизмами, составляет: 500 мг в виде разовой суточной дозы внутривенным путем в течение не менее двух дней. За внутривенной терапией следует азитромицин перорально в разовой суточной дозе 500 мг, вводимой в виде двух таблеток по 250 мг для завершения 7-10-дневного курса терапии.

Рекомендуемая доза ЗИТРОМАКА (азитромицина для инъекций) для лечения взрослых пациентов с воспалительными заболеваниями органов малого таза, вызванными указанными микроорганизмами, составляет: 500 мг в виде разовой суточной дозы внутривенным путем в течение одного или двух дней. За внутривенной терапией следует азитромицин перорально в разовой суточной дозе 250 мг для завершения 7-дневного курса терапии.

Другие имена:

• Цитромак IV

Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением

Связанное с лечением нежелательное явление представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с внутривенным применением азитромака (и таблеток азитромака) у участника, который получал азитромак внутривенно (и таблетки азитромака). Связанное с лечением серьезное нежелательное явление — это связанное с лечением нежелательное явление, приводящее к любому из следующих исходов или считающееся значимым по любой другой причине: смерть; начальная или длительная госпитализация в стационаре; угрожающее жизни состояние (непосредственный риск смерти); стойкая или выраженная инвалидность. / инвалидность; врожденная аномалия. Связь с внутривенным введением зитромака (и таблетками зитромака) оценивалась врачом.

Клиническая эффективность у участников с пневмонией

Показатели клинической эффективности у участников с пневмонией, определяемые как процент участников, достигших клинической эффективности, по отношению к общему количеству оцениваемой популяции с пневмонией, оцениваемой по анализу эффективности, были представлены вместе с соответствующим двусторонним 95% ДИ. Клиническая эффективность внутривенного введения азитромицина (и азитромака в таблетках) определялась врачом на основании клинических симптомов и результатов лабораторных исследований и оценивалась по следующим категориям: (1) эффективная, (2) неэффективная или (3) не поддающаяся оценке.

Клиническая эффективность у участников с воспалительными заболеваниями органов малого таза

Показатели клинической эффективности при воспалительных заболеваниях органов малого таза (ВЗОМТ), определяемые как процент участников, достигших клинической эффективности, по отношению к общему количеству оцениваемой популяции анализа эффективности с ВЗОМТ, были представлены вместе с соответствующим двусторонним 95% ДИ. Клиническая эффективность внутривенного введения азитромицина (и азитромака в таблетках) определялась врачом на основании клинических симптомов и результатов лабораторных исследований и оценивалась по следующим категориям: (1) эффективная, (2) неэффективная или (3) не поддающаяся оценке.