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1993-1997 年间接受冠状动脉旁路手术的患者的 CT 血管造影随访

2012年9月18日 更新者:Ninos Samano M.D.、Örebro County Council

1993-1997 年间接受冠状动脉旁路手术的患者的 CT 血管造影随访。随机纵向试验。

冠状动脉手术 (CABG) 是改善许多冠状动脉疾病患者血液循环所必需的。 这是通过使用替代血管(移植物)绕过狭窄的冠状动脉来完成的。 在 CABG 中,传统上在去除周围组织的地方使用静脉移植物,这可能会损坏血管并影响其通畅。

“无接触”技术由厄勒布鲁大学医院心血管和胸外科的 Domingos Souza 教授开发。 该技术包括取出静脉及其周围组织,这样血管受损较小。 前两次随访表明,在 18 个月和 8.5 年时,非接触移植物的通畅率优于传统提取的移植物。

这项长期随访是 1993 年开始的随机试验的延续,该试验研究了非接触式和传统静脉移植物的通畅率和狭窄发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Örebro、瑞典、70185
        • Department for Cardiovascular and Thoracic Surgery, Örebro University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. Souza 博士在 1993 年至 1997 年间首次使用常规或无接触静脉移植进行冠状动脉旁路移植术。
  2. 包括在之前的后续研究中
  3. 签署并注明日期的同意书。

排除标准:

  1. 对比剂过敏
  2. 肾功能衰竭
  3. 不受控制的糖尿病
  4. 无法根据协议实施研究 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:无接触静脉移植
移植物与周围的组织一起收获。
静脉移植物与其周围的组织一起收获。
有源比较器:常规静脉移植物。
移植物从周围组织剥离。
静脉移植物从其周围组织剥离。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
移植物通畅
大体时间:平均时间15年。
平均时间15年。

次要结果测量

结果测量
大体时间
移植物狭窄。
大体时间:平均时间15年。
平均时间15年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月14日

首次发布 (估计)

2012年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月18日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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