CT-angiografinen seuranta potilaista, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus vuosina 1993-1997
tiistai 18. syyskuuta 2012 päivittänyt: Ninos Samano M.D., Örebro County Council
CT-angiografinen seuranta potilaista, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus vuosina 1993-1997. Satunnaistettu pitkittäinen koe.
Sepelvaltimokirurgia (CABG) on tarpeen verenkierron parantamiseksi monilla potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Tämä tehdään käyttämällä vaihtoehtoisia verisuonia (siirteitä) ahtautuneiden sepelvaltimoiden ohittamiseksi. CABG:ssä suonisiirteitä käytetään perinteisesti silloin, kun ympäröivä kudos poistetaan, mikä voi vahingoittaa suonet ja vaikuttaa sen läpinäkyvyyteen.
"No-touch" -tekniikan kehitti professori Domingos Souza Örebron yliopistollisen sairaalan sydän- ja rintakehäkirurgian osastolla. Tämä tekniikka sisältää suonen poistamisen ympäröivän kudoksen kanssa, jolloin suoni vaurioituu vähemmän. Ensimmäiset kaksi seurantaa ovat osoittaneet, että kosketuksettomien siirteiden läpinäkyvyys oli parempi kuin tavanomaisesti uutetuilla siirteillä 18 kuukauden ja 8,5 vuoden kohdalla.
Tämä pitkäaikainen seuranta on jatkoa vuonna 1993 aloitetulle satunnaistetulle tutkimukselle, jossa on tutkittu ahtaumien avoimuutta ja esiintyvyyttä koskemattomuuden ja tavanomaisten laskimosiirteiden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Department for Cardiovascular and Thoracic Surgery, Örebro University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen kerta sepelvaltimon ohitusleikkaus joko tavanomaisella tai kosketuslaskimosiirteellä, jonka tohtori Souza teki vuosina 1993-1997.
- Mukana aiemmissa seurantatutkimuksissa
- Allekirjoitettu ja päivätty suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia kontrastille
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hallitsematon diabetes
- Ei voida toteuttaa tutkimusta protokollan mukaisesti -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei kosketuslaskimosiirteitä
Siirteet kerättiin ympäröivien kudosten kanssa.
|
Suonensiirre otetaan talteen sitä ympäröivien kudosten kanssa.
|
|
Active Comparator: Perinteiset laskimosiirteet.
Siirteet irrotettiin ympäröivästä kudoksesta.
|
Laskimonsiirto irrotetaan ympäröivistä kudoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirteiden läpinäkyvyys
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika 15 vuotta.
|
Keskimääräinen aika 15 vuotta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ahtauma siirteisiin.
Aikaikkuna: Keskimääräinen aika 15 vuotta.
|
Keskimääräinen aika 15 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Souza DS, Johansson B, Bojo L, Karlsson R, Geijer H, Filbey D, Bodin L, Arbeus M, Dashwood MR. Harvesting the saphenous vein with surrounding tissue for CABG provides long-term graft patency comparable to the left internal thoracic artery: results of a randomized longitudinal trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Aug;132(2):373-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.04.002.
- Loesch A, Dashwood MR, Souza DS. Does the method of harvesting the saphenous vein for coronary artery bypass surgery affect venous smooth muscle cells? iNOS immunolabelling and ultrastructural findings. Int J Surg. 2006;4(1):20-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2005.11.002. Epub 2006 Jan 3.
- Dashwood MR, Dooley A, Shi-Wen X, Abraham DJ, Dreifaldt M, Souza DS. Perivascular fat-derived leptin: a potential role in improved vein graft performance in coronary artery bypass surgery. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 Feb;12(2):170-3. doi: 10.1510/icvts.2010.247874. Epub 2010 Nov 3.
- Dreifaldt M, Souza DS, Loesch A, Muddle JR, Karlsson MG, Filbey D, Bodin L, Norgren L, Dashwood MR. The "no-touch" harvesting technique for vein grafts in coronary artery bypass surgery preserves an intact vasa vasorum. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Jan;141(1):145-50. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.02.005. Epub 2010 Apr 9.
- Johansson BL, Souza DS, Bodin L, Filbey D, Loesch A, Geijer H, Bojo L. Slower progression of atherosclerosis in vein grafts harvested with 'no touch' technique compared with conventional harvesting technique in coronary artery bypass grafting: an angiographic and intravascular ultrasound study. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Oct;38(4):414-9. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.02.007. Epub 2010 Apr 1.
- Johansson BL, Souza DS, Bodin L, Filbey D, Bojo L. No touch vein harvesting technique for CABG improves the long-term clinical outcome. Scand Cardiovasc J. 2009 Feb;43(1):63-8. doi: 10.1080/14017430802140104.
- Rueda Fd, Souza D, Lima Rde C, Menezes A, Johansson B, Dashwood M, The E, Gesteira M, Escobar M, Vasconcelos F. Novel no-touch technique of harvesting the saphenous vein for coronary artery bypass grafting. Arq Bras Cardiol. 2008 Jun;90(6):356-62. doi: 10.1590/s0066-782x2008000600002. English, Portuguese.
- Dashwood MR, Savage K, Dooley A, Shi-Wen X, Abraham DJ, Souza DS. Effect of vein graft harvesting on endothelial nitric oxide synthase and nitric oxide production. Ann Thorac Surg. 2005 Sep;80(3):939-44. doi: 10.1016/j.athoracsur.2005.03.042.
- Dashwood M, Anand R, Loesch A, Souza D. Surgical trauma and vein graft failure: further evidence for a role of ET-1 in graft occlusion. J Cardiovasc Pharmacol. 2004 Nov;44 Suppl 1:S16-9. doi: 10.1097/01.fjc.0000166222.50346.c6.
- Souza DS, Dashwood MR, Tsui JC, Filbey D, Bodin L, Johansson B, Borowiec J. Improved patency in vein grafts harvested with surrounding tissue: results of a randomized study using three harvesting techniques. Ann Thorac Surg. 2002 Apr;73(4):1189-95. doi: 10.1016/s0003-4975(02)03425-2.
- Tsui JC, Souza DS, Filbey D, Karlsson MG, Dashwood MR. Localization of nitric oxide synthase in saphenous vein grafts harvested with a novel "no-touch" technique: potential role of nitric oxide contribution to improved early graft patency rates. J Vasc Surg. 2002 Feb;35(2):356-62. doi: 10.1067/mva.2002.121072.
- Tsui JC, Souza DS, Filbey D, Bomfim V, Dashwood MR. Preserved endothelial integrity and nitric oxide synthase in saphenous vein grafts harvested by a 'no-touch' technique. Br J Surg. 2001 Sep;88(9):1209-15. doi: 10.1046/j.0007-1323.2001.01855.x.
- Souza DS, Christofferson RH, Bomfim V, Filbey D. "No-touch" technique using saphenous vein harvested with its surrounding tissue for coronary artery bypass grafting maintains an intact endothelium. Scand Cardiovasc J. 1999;33(6):323-9. doi: 10.1080/14017439950141362.
- Souza D. A new no-touch preparation technique. Technical notes. Scand J Thorac Cardiovasc Surg. 1996;30(1):41-4. doi: 10.3109/14017439609107239. No abstract available.
- Samano N, Geijer H, Liden M, Fremes S, Bodin L, Souza D. The no-touch saphenous vein for coronary artery bypass grafting maintains a patency, after 16 years, comparable to the left internal thoracic artery: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2015 Oct;150(4):880-8. doi: 10.1016/j.jtcvs.2015.07.027. Epub 2015 Jul 15.
- Johansson B, Samano N, Souza D, Bodin L, Filbey D, Mannion JD, Bojo L. The no-touch vein graft for coronary artery bypass surgery preserves the left ventricular ejection fraction at 16 years postoperatively: long-term data from a longitudinal randomised trial. Open Heart. 2015 Mar 24;2(1):e000204. doi: 10.1136/openhrt-2014-000204. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102841
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ei kosketustekniikkaa
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Seoul National University HospitalValmisKarsinooma, hepatosellulaarinen
-
Southwest Hospital, ChinaTuntematonMaksasolukarsinoomaKiina
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmis
-
Zhejiang UniversityShulan (Hangzhou) HospitalEi vielä rekrytointiaMaksansiirto | Maksasolukarsinooma | Kosketuston tekniikka
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesTuntematonJalkahaavan komplikaatio kosketuksettoman suonenkeräyksen jälkeenKiina
-
Collegium Medicum w BydgoszczyValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | Leikkauksen jälkeinen delirium | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | Sepelvaltimon ohitusleikkaus | Neurologinen vamma | Off-Pump sepelvaltimon ohitusPuola
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences CorporationValmis
-
Hospital de Santa Maria, PortugalCentro Hospitalar Lisboa Norte; Instituto de Medicina Molecular João Lobo...ValmisMunuaissolukarsinooma | Kiertävä kasvainsoluPortugali