遗传、大脑结构和环境对 ADHD 的影响
影响注意缺陷多动障碍临床过程的神经行为、环境和遗传因素
背景:
- 注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 是所有神经精神疾病中最常见和可遗传的疾病之一。 它会导致注意力和冲动控制方面的问题。 然而,ADHD 的遗传成分尚未得到充分研究,包括基因如何与环境相互作用。 研究人员想要研究患有多动症的儿童和成人。 他们将研究遗传、大脑结构和环境因素如何影响儿童和成人的多动症。
目标:
- 研究儿童和成人 ADHD 的遗传、大脑结构和环境因素。
合格:
- 至少 3 岁患有多动症的人。
设计:
- 参与者将接受体格检查和病史筛查。
- 参与者将接受关于他们的多动症的采访。 他们还将完成行为和心理测试。 父母或监护人将与 18 岁以下的参与者一起完成测试。
- 参与者将提供唾液或血液样本。
- 参与者还将进行大脑成像研究。
- 25 岁以下的参与者将每年返回一次以重复测试。 25 岁以上的人将只接受一套测试。 那些正在开始使用兴奋剂药物和首次接受行为治疗的人也将在治疗开始后 12 周进行另一组测试。
研究概览
地位
条件
详细说明
目标:
本研究旨在为注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的基因组研究提供新的表型,ADHD 是所有神经精神疾病中最常见和可遗传的疾病之一。 它建议通过根据神经行为特征划分亚组,将这种疾病分成神经生物学上更有意义的实体。 它还将探讨影响临床过程的因素,重点关注治疗的神经效应和儿童社会环境的作用。
人口和设计:
使用前瞻性纵向设计,将跟踪一组患有多动症的儿童和青少年。 此外,将招募有多名成员受多动症影响的家庭。
结果:
该研究将 ADHD 的发病和临床过程与基因型、大脑结构和功能、行为以及儿童的社会环境联系起来。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
- 所有参与者的纳入标准:
三岁或以上,入学时没有年龄上限。 选择 3 岁作为下限是因为在这个年龄以下很难诊断 ADHD,但从 3 岁开始就可以可靠地做出诊断。 由于这项研究检查了 ADHD 到成年期的发展轨迹,因此没有设定年龄上限。
临床人群的纳入标准:
精神障碍诊断和统计手册第四版 (DSM-IV) 定义了 ADHD。 DSM-IV 对 ADHD 的诊断将基于对 18 岁或以下参与者的儿童和青少年家长诊断访谈以及
针对 18 岁以上参与者的 DSM 疾病诊断的结构化临床访谈。 我们在 DSM-5 中包括了所有形式的多动症(即 综合,主要是过度活跃/冲动,主要是注意力不集中和其他特定的表现)。 ADHD 很少单独发现,合并症很常见。 因此,该协议将包括患有 ADHD 和
以下障碍:对立违抗障碍、品行障碍、焦虑障碍(广泛性焦虑、特定恐惧症)、抽动障碍、情绪障碍(心境恶劣、抑郁);特定的学习障碍和破坏性情绪失调障碍。
我们还将包括一级、二级和三级亲属中 ADHD 发病率 >30% 的家庭。 选择这个水平是因为它远高于一般人群中 ADHD 的发病率 (~5-7%)。 额外的纳入标准是先证者至少有一个兄弟姐妹并且只有一个或两个父母都没有受到影响的家庭。
在研究治疗的急性影响时,我们将包括所有首次开始精神兴奋剂药物治疗的 ADHD 参与者(包括所有精神兴奋剂制剂)。 我们还将包括患有多动症的参与者,他们正在接受行为
首次对 ADHD 进行管理。
家庭研究的纳入标准:
我们还将包括一级、二级和三级亲属中 ADHD 发病率 >30% 的家庭。 选择这个水平是因为它远高于一般人群中 ADHD 的发病率 (~5-7%)。 额外的纳入标准是先证者至少有一个兄弟姐妹并且只有一个或两个父母都没有受到影响的家庭。
我们已经确定了我们目前登记的先证者的家庭,其中至少有 4 名其他一级、二级或三级亲属目前被诊断为 ADHD 或在儿童时期被诊断出患有这种疾病(并且有相似数量的未受影响的亲属)。 我们将招募更多受多动症影响的个体密度相似的家庭。
所有参与者的排除标准:
满量程智商低于 70。 低于此水平的儿童被认为具有全球智力障碍(在 DSM-IVR 中归类为智力低下)。 根据定义,这意味着个体不能被视为健康对照。 虽然许多智商低于 70 的人都有多动症的症状,但由于评估注意力能力的问题,诊断变得复杂。
最后,对于具有全球智力障碍的成年人给予知情同意的能力常常存在问题。
妊娠32周前出生。 早产会对大脑功能和结构产生深远影响。
已知会影响大脑解剖结构的疾病的存在或病史(例如癫痫、中风病史)。 与已确定的大体大脑结构改变有关的遗传综合征,例如 NF1、结节性硬化症和某些形式的癫痫。 具有已知微缺失综合征的儿童将不会被排除在外,前提是:(1) 已知该综合征与大脑解剖结构的改变无关(在当前的临床 MRI 序列中可检测到)和 (2) 其他排除标准不适用,例如全球智力障碍(在本协议中定义为 IQ 高于 70)。 来自这些患有微缺失综合征的个体的数据将
然而,由于分析的复杂性,不包括在 GWAS 中。
牙套(因为这些会扭曲 MRI 图像)。 体内有金属或其他 MRI 扫描禁忌症。 对于月经初潮但尚未绝经的女性:怀孕或无法或不愿接受妊娠试验(对于 MRI
安全)。
适用于 60 岁或以上的参与者。 Folstein 迷你精神状态检查分数为 26 分或更高。 这是一项广泛接受的痴呆症筛查测试。
仅针对健康志愿者的额外排除标准:受试者存在任何 DSM-IV 精神疾病或当前使用精神药物。
仅针对临床人群的额外排除标准:
一些神经精神疾病要么非常罕见,要么与大脑结构和功能的深刻改变有关,以至于它们将被排除在外。 这包括精神障碍(包括精神分裂症、精神病 NOS)双相情感障碍;自闭症、物质依赖;失智。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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有和没有多动症的参与者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑核磁共振
大体时间:每年一次或在参与者有空时
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大脑发育轨迹
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每年一次或在参与者有空时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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DNA 采集、临床访谈、社交网络信息收集
大体时间:每年一次或在参与者方便时
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探索决定多动症病程的神经、基因组和社会环境因素
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每年一次或在参与者方便时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Wallace P Shaw, M.D.、National Human Genome Research Institute (NHGRI)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 120202
- 12-HG-0202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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