低容量 PEG 加抗坏血酸与标准 PEG 溶液作为结肠镜检查肠道清洁的比较
2012年11月30日 更新者：Dong Il Park, M.D, Ph.D.
低容量 PEG 加抗坏血酸与标准 PEG 溶液作为结肠镜检查肠道清洁的随机对照试验
本研究的目的是比较低容量 (2L) 聚乙二醇 (PEG) 加抗坏血酸与单独使用标准容量 (4L) PEG 的两种方案对门诊患者的肠道准备
研究概览
详细说明
肠道准备不充分可能导致结肠镜检查时间更长，并且无法识别病变。
PEG 可以提供一种快速的正向经口结肠灌洗方法，而不会产生显着的液体或电解质变化。
因此 PEG 现在通常用于肠道准备。
然而，PEG 溶液的大量使用和令人不满意的味道通常难以耐受。
一种新的低容量聚乙二醇基肠道清洁剂在国外上市。
尽管几项研究报告了这些低容量 PEG 加抗坏血酸溶液在结肠镜检查中的疗效和改善的依从性，但在韩国患者中的结果并未得到认可。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
360
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
大学附属医院肠镜门诊
描述
纳入标准：
- 结肠镜检查门诊病人
排除标准：
- 年龄在 19 岁以下或 80 岁以上
- 肠梗阻
- 怀孕、哺乳或有怀孕风险的妇女
- 重大精神疾病
- 已知对 PEG 过敏
- 严重的情况——严重的心脏、肾脏或代谢疾病
- 既往结肠切除史
- 目前慢性炎症性肠病急性加重
- 罗马 III 诊断标准定义的功能性便秘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PEG + 抗坏血酸
那些服用PEG 2L +抗坏血酸的人
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肠道准备不同解决方案的比较
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聚乙二醇4L
那些单独服用PEG 4L的人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道准备的功效
大体时间：一天（结肠镜检查后）
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三段准备评分（0~4，Rt.，mid，Lt.colon） 总准备等级：A，B，C，D（A或B定义为肠道清洁成功）PEG+抗坏血酸中额外液体摄入的影响酸
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一天（结肠镜检查后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者的依从性和可接受性
大体时间：一天（注射制剂溶液后）
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满意度（视觉模拟量表）摄入量、呕吐频率和量、耐受性、并发症、味觉
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一天（注射制剂溶液后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月30日
首次发布 (估计)
2012年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月30日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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