Jämförelse av lågvolym PEG Plus askorbinsyra kontra standard PEG-lösning som tarmrengöring för koloskopi
30 november 2012 uppdaterad av: Dong Il Park, M.D, Ph.D.
Randomiserat kontrollerat försök med lågvolym PEG Plus askorbinsyra kontra standard PEG-lösning som tarmrengöring för koloskopi
Syftet med denna studie är att jämföra två kurer med låg volym (2L) polyetylenglykol(PEG) plus askorbinsyra kontra standardvolym (4L) PEG enbart för tarmförberedelse hos polikliniska patienter
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Otillräcklig tarmförberedelse kan leda till en längre koloskopi och oförmåga att identifiera lesioner.
PEG kan ge ett snabbt ortograd peroralt tillvägagångssätt för kolonsköljning utan att producera betydande vätske- eller elektrolytförändringar.
Således används PEG nu allmänt för tarmförberedelse.
Men stora mängder och otillfredsställande smak av PEG-lösning tolereras i allmänhet dåligt.
ett nytt lågvolym PEG-baserade tarmrengöringsmedel blev tillgängliga i främmande länder.
Även om flera studier rapporterade effektiviteten och förbättrad efterlevnad av dessa lågvolymer PEG plus askorbinsyralösning för koloskopi, men resultatet i koreanska patienter erkändes inte.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polispatienter för koloskopi på universitetssjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polispatienter för koloskopi
Exklusions kriterier:
- ålder under 19 år eller över 80 år
- Tarmobstruktion
- Kvinnor som är gravida, ammar eller riskerar att bli gravida
- större psykiatrisk sjukdom
- känd allergi mot PEG
- allvarligt tillstånd - allvarliga hjärt-, njur- eller metabola sjukdomar
- tidigare historia av tjocktarmsresektion
- aktuell akut exacerbation av kronisk inflammatorisk tarmsjukdom
- funktionell förstoppning definierad av Rom III diagnostiska kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PEG + askorbinsyra
De som tagit PEG 2L + askorbinsyra
|
jämförelse av olika lösningar för tarmförberedelse
|
|
PEG 4L
De som tagit PEG 4L ensam
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av tarmförberedelse
Tidsram: en dag (efter koloskopi)
|
tre segmenterade beredningspoäng (0~4, Rt., mid, Lt.colon) total beredningsgrad:A,B,C,D (A eller B definierades framgångsrik tarmrengöring) Påverkan av intaget av ytterligare vätska i PEG+askorbinsyra syra
|
en dag (efter koloskopi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens följsamhet och acceptans
Tidsram: en dag (efter injektion av beredningslösning)
|
tillfredsställelse (Visual Analogue Scale) mängd intag, frekvens och mängd kräkningar, tolerabilitet, komplikation, smak
|
en dag (efter injektion av beredningslösning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASCPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .