Confronto tra acido ascorbico PEG Plus a basso volume e soluzione PEG standard come pulizia intestinale per la colonscopia
30 novembre 2012 aggiornato da: Dong Il Park, M.D, Ph.D.
Prova controllata randomizzata di PEG a basso volume più acido ascorbico rispetto alla soluzione PEG standard come pulizia intestinale per la colonscopia
Lo scopo di questo studio è confrontare due regimi di polietilenglicole (PEG) a basso volume (2L) più acido ascorbico rispetto al solo PEG a volume standard (4L) per la preparazione intestinale in pazienti ambulatoriali
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una preparazione intestinale inadeguata può portare a una colonscopia più lunga e all'incapacità di identificare le lesioni.
Il PEG può fornire un rapido approccio ortogrado per via orale al lavaggio del colon senza produrre cambiamenti significativi di fluidi o elettroliti.
Quindi il PEG è ora comunemente usato per la preparazione dell'intestino.
Tuttavia, grandi quantità e gusto insoddisfacente della soluzione di PEG sono generalmente scarsamente tollerati.
un nuovo agente per la pulizia dell'intestino a base di PEG a basso volume è diventato disponibile nei paesi stranieri.
Sebbene diversi studi abbiano riportato l'efficacia e la migliore compliance di queste soluzioni a basso volume di PEG più acido ascorbico per la colonscopia, il risultato nei pazienti coreani non è stato riconosciuto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
360
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-746
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Ambulatori per colonscopia in ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori per colonscopia
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 19 anni o superiore a 80 anni
- Blocco intestinale
- Donne in gravidanza, allattamento o a rischio di gravidanza
- grave malattia psichiatrica
- nota allergia al PEG
- condizione grave- gravi malattie cardiache, renali o metaboliche
- storia passata di resezione del colon
- attuale esacerbazione acuta della malattia infiammatoria cronica intestinale
- costipazione funzionale definita dai criteri diagnostici di Roma III
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PEG + acido ascorbico
Coloro che hanno preso PEG 2L + acido ascorbico
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confronto di diverse soluzioni per la preparazione intestinale
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PEG 4L
Coloro che hanno preso PEG 4L da solo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia della preparazione intestinale
Lasso di tempo: un giorno (dopo la colonscopia)
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punteggio di preparazione a tre segmenti (0~4, Rt., mid, Lt.colon) grado di preparazione totale: A, B, C, D (A o B è stato definito pulizia intestinale riuscita) Influenza dell'assunzione di liquidi aggiuntivi in PEG + ascorbico acido
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un giorno (dopo la colonscopia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compliance e accettabilità del paziente
Lasso di tempo: un giorno (dopo l'iniezione della soluzione di preparazione)
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soddisfazione (Visual Analogue Scale) quantità di ingestione, frequenza e quantità di vomito, tollerabilità, complicanze, gusto
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un giorno (dopo l'iniezione della soluzione di preparazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASCPD
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